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食品伙伴網(wǎng)
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Life Technologies公司與FDA簽署五年協(xié)議
日期:2013-09-09  來源:食品伙伴網(wǎng)
    合作將加速和推進大腸桿菌沙門氏菌食品安全檢測
 
    2013年7月30日,來自加利福尼亞州卡爾斯巴德的消息——Life Technologies公司(NASDAQ: LIFE)今天宣布,它已與美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA)簽署了一項為期五年的協(xié)議,以加速和推進大腸桿菌和沙門氏菌的食品安全檢測,這兩種食源性污染物往往與爆發(fā)和/或召回有關。
 
    此次合作包括三個頗具特色的項目:
 
    ·   Life Technologies公司將設計和驗證新的食品安全檢測,用于食源性病原菌的檢測和鑒定,而菌株由FDA提供。
    ·   Life Technologies公司將設計和驗證一個在Ion PGM™平臺上檢測食品病原菌的完整流程,同時優(yōu)化樣品制備方法。
    ·   FDA將有機會評估Life Technologies公司新的突破性技術平臺在病原菌檢測上的應用。
 
    Life Technologies公司將與FDA合作,利用其生物信息學資源來獨立開發(fā)針對獨特大腸桿菌和沙門氏菌目標的實時定量PCR(聚合酶鏈式反應)分析。隨后,它將這些目標的檢測結果提供給FDA,用于進一步驗證。
 
    FDA將利用Life Technologies公司的Ion PGM™測序儀來產(chǎn)生所確定細菌的全基因組信息以及排除在檢測之外的菌株信息。Life Technologies公司的生物信息學團隊隨后將分析基因組信息,并向FDA提供分析或檢測,用于進一步的驗證和分析。合作所產(chǎn)生的全基因組序列將添加到美國國立衛(wèi)生研究院的Genbank中,以便讓食品安全研究界的人員訪問。
 
    “我們很高興能與FDA簽署這一合作性的研究和開發(fā)協(xié)議,因為我們10年來一直在多個方面的合作,”Life Technologies公司食品安全與動物健康的副總裁兼總經(jīng)理Nir Nimrodi談到。“FDA將召集我們,特別是在要開發(fā)快速檢測試劑盒時。這項協(xié)議讓他們有新的快速追蹤產(chǎn)品,用于食源性污染物的快速鑒定。”
 
    最后,F(xiàn)DA將驗證和檢測Life Technologies公司的新一代測序技術在沙門氏菌研究中的應用,作為開發(fā)新的快速檢測工具的一部分,這些工具將改善未來爆發(fā)時的公共衛(wèi)生響應。
 
    Life Technologies公司在對抗病原體爆發(fā)上有著輝煌的歷史。2011年,美國生命技術公司開發(fā)出一種定制分析,能準確檢測高致病性的大腸桿菌O104:H4,這種細菌當時席卷歐洲,造成數(shù)百人死亡。

    “明斯特大學醫(yī)院的科學家利用Ion PGM™測序儀完成了致命大腸桿菌菌株的DNA測序和分析工作,利用他們提供的樣品,我們開發(fā)出檢測試劑盒,”Life Technologies公司Ion Torrent的營銷副總裁Maneesh Jain談到。“如今FDA將驗證和檢測同樣的技術,以便了解沙門氏菌病原菌內(nèi)的分子關系,希望能防止未來的爆發(fā)。”
 
    PGM™為科學家們帶來了最簡單、最快速的流程,最低的樣品成本,以及最高的靈敏度,適合多個基礎和臨床研究應用。
 
    關于Life Technologies公司
 
    Life Technologies公司(NASDAQ: LIFE)是一家全球性的生物技術公司,致力于為科學研究、基因分析和應用科學領域的領先客戶提供最創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務。該公司在180多個國家設立了業(yè)務,其50,000個點到點的解決方案組合由涉及整個生物學領域--科學探索、分子診斷、21世紀法醫(yī)鑒定、再生醫(yī)學和農(nóng)業(yè)研究--的5,000多個專利和授權支持。美國生命技術公司約有10,000名員工,2012年的銷售額達38億美元。
 
    Life Technologies公司的安全港聲明
 
    本新聞稿包含關于Life Technologies公司預期結果的前瞻性陳述,這些結果涉及多種風險和不確定因素。本新聞稿中的部分內(nèi)容,包括但不限于行業(yè)趨勢和Life Technologies公司的業(yè)務計劃、目標、預期和戰(zhàn)略的陳述,均包含受各種風險和不確定因素影響的前瞻性陳述,這些風險和不確定因素可能導致實際結果和事件與這些前瞻性陳述中明示或暗示的有重大差異。任何不屬于歷史事實的陳述均為前瞻性陳述??梢酝ㄟ^一些特定用詞,如“相信”、“計劃”、“意圖”、“預期”、“目標”、“估計”、“期望”,和/或?qū)頃r態(tài)、條件句結構(如“將”、“可能”、“可以”、“應當”等)或類似的表達方式,來識別一部分前瞻性陳述。可能引發(fā)實際結果與前瞻性陳述有重大差異的一些重要因素,在Life Technologies公司向美國證券交易委員會提交的文件中皆有詳述。Life Technologies公司不承擔任何更新或修改此類前瞻性陳述以反映后續(xù)事件或情形的義務。
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