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解讀《關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告》(2021年第5號(hào))
日期:2021-04-26  來源:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
  一、新食品原料

 ?。ㄒ唬?beta;-1,3/α-1,3-葡聚糖
 
  β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以蔗糖為主要原料,經(jīng)普沙根瘤菌(Rhizobiumpusense)發(fā)酵、醇沉、過濾、分離、干燥、粉碎等工藝制成。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7個(gè)β-1,3-D-葡萄糖和2個(gè)α-1,3-葡萄糖相互連接而成的9個(gè)D-葡萄糖為重復(fù)單元構(gòu)成的直鏈多糖。本產(chǎn)品中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量為≥90g/100g。
 
  由酵母、燕麥、大麥等來源的β-葡聚糖目前作為食品原料或食品添加劑已在美國(guó)、澳大利亞、日本等多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)使用。我國(guó)于2006年批準(zhǔn)以β-1,3-葡聚糖為主要成分的可得然膠作為食品添加劑,2010年和2014年分別批準(zhǔn)酵母β-葡聚糖和燕麥β-葡聚糖為新食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推薦食用量為≤3克/天。
 
  根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對(duì)β-1,3/α-1,3-葡聚糖的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于β-1,3/α-1,3-葡聚糖在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
 
  該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
 
 ?。ǘ┒溟纹に?/strong>
 
  二氫槲皮素(Dihydroquercetin)是多種植物中存在的一種二氫黃酮醇類化合物。本產(chǎn)品是以人工種植的長(zhǎng)白落葉松的根部為原料,經(jīng)去皮、撕裂處理,進(jìn)行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結(jié)晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過篩等工藝制成。歐盟已批準(zhǔn)落葉松來源的二氫槲皮素為新食品原料,俄羅斯已批準(zhǔn)二氫槲皮素作為食品原料和食品添加劑使用。本產(chǎn)品推薦食用量為≤100毫克/天(即含量為90%的二氫槲皮素推薦食用量為100毫克/天,超過該含量的按照實(shí)際含量折算)。使用范圍和最大使用量:飲料(20mg/L),發(fā)酵乳和風(fēng)味發(fā)酵乳(20mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70mg/kg)。
 
  根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對(duì)二氫槲皮素的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。二氫槲皮素在嬰幼兒、兒童(14歲及以下)、孕婦、哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
 
  該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
 
 ?。ㄈ┦罄钐侨闂U菌MP108
 
  鼠李糖乳桿菌MP108(Lactobacillusrhamnosus?MP108)從健康幼兒腸道分離得到,菌粉性狀為白色至微棕色粉末。含有該菌株的產(chǎn)品已在澳大利亞生產(chǎn)并上市,可用于嬰幼兒食品。國(guó)內(nèi)外開展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明,該菌株具有較好的食用安全性。
 
  根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對(duì)鼠李糖乳桿菌MP108的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
 
  該菌株原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
 
 ?。ㄋ模M微球藻(Nannochloropsisgaditana)
 
  擬微球藻(Nannochloropsisgaditana)屬于單胞藻科擬微球藻屬,藻體微小,通常為綠色或黃綠色。含有該藻的食品在美國(guó)、智利、加拿大等國(guó)家有銷售。該藻含有蛋白質(zhì)、二十碳五烯酸(EPA)等營(yíng)養(yǎng)成分,其推薦食用量為≤2克/天(以干品計(jì))。
 
  根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對(duì)擬微球藻(Nannochloropsisgaditana)的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于擬微球藻(Nannochloropsisgaditana)在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
 
  該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食用藻類的規(guī)定執(zhí)行。
 
  二、食品添加劑新品種

  (一)蛋白酶
 
  1.背景資料??莶菅挎邨U菌(Bacillussubtilis)來源的蛋白酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國(guó)食品安全局、美國(guó)食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
 
  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑,水解蛋白。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》(GB1886.174)。
 
  (二)磷酸肌醇磷脂酶C
 
  1.背景資料。熒光假單胞菌(Pseudomonasfluorescens)來源的磷酸肌醇磷脂酶C申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局和巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
 
  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑,用于食用植物油脂的脫膠。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》(GB1886.174)。

      相關(guān)報(bào)道:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告(2021年 第5號(hào))

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