根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號）規(guī)定，華派生物技術（集團）股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）等2種獸藥產(chǎn)品，已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應急評價，現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準碩騰公司轉國內生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2.轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
3. 工藝規(guī)程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年9月22日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱
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研制單位或生產(chǎn)企業(yè)
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兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）
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華派生物技術（集團）股份有限公司
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兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗（BAC-WF株+BAC-SC株）
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江蘇省農(nóng)業(yè)科學院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技（南京）有限公司
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附件2
轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)企業(yè)
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進口獸藥注冊證書所屬單位
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進口獸藥注冊證書號/公告號
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豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗
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碩騰生物制藥有限公司
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碩騰公司
Zoetis Inc
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（2021）外獸藥證字12號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第404號
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