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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第763號
日期:2024-03-11  來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位研制的禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  齊魯動物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60株+SC株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評價,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
 
  2. 工藝規(guī)程
 
  3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4. 說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2024年3月11日

  附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
研制單位
禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株)
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、山東海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司
兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60株+SC株)
齊魯動物保健品有限公司、蘇州沃美生物有限公司、青島蔚藍(lán)動物保健集團(tuán)有限公司

  附件:   說明書和標(biāo)簽.pdf

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