根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司德國廠等3家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)新西蘭DEC國際有限公司生產(chǎn)的黃體酮陰道緩釋劑在我國變更注冊。批準(zhǔn)十字動保藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，說明書和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第411號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第677號同品種相應(yīng)的內(nèi)容。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年3月14日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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硫酸頭孢喹肟注射液
（50ml∶1.25g）
Cefquinome Sulfate Injection
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英特威國際有限公司德國廠
Intervet International GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
18號
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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黃體酮陰道緩釋劑
（黃體酮1.38g）
Intravaginal Progesterone Insert
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新西蘭DEC國際有限公司
DEC International, NZ, Ltd.
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新西蘭
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（2019）
外獸藥證字
21號
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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復(fù)方非班太爾片
Compound Febantel Tablets
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
41號
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（0.4ml︰吡蟲啉40mg+莫昔克丁10mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
47號
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（1.0ml︰吡蟲啉100mg+莫昔克丁25mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
48號
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（2.5ml︰吡蟲啉250mg+莫昔克丁62.5mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外獸藥證字
49號
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（4.0ml︰吡蟲啉400mg+莫昔克丁100mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外獸藥證字
50號
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）
（0.4ml︰吡蟲啉40mg+莫昔克丁4mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
45號
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）
（0.8ml︰吡蟲啉80mg+莫昔克丁8mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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（2019）
外獸藥證字
46號
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黃體酮陰道緩釋劑
（黃體酮1.38g）
Intravaginal Progesterone Insert
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新西蘭DEC國際有限公司
DEC International, NZ, Ltd.
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新西蘭
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（2019）
外獸藥證字
21號
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2024.03.14
—
2029.03.13
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變更注冊：修改獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)
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堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）
（4g︰2.6g）
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow)
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十字動保藥業(yè)集團(tuán)有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd
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愛爾蘭
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（2021）
外獸藥證字
15號
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2021.04.02
—
2026.04.01
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變更注冊：原料藥產(chǎn)地由“5N Plus Lübeck GmbH”變更為“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠藥業(yè)有限公司”，同時對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測定限度進(jìn)行更正
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西米考昔片
（8mg）
Cimicoxib Tablets
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法國威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法國
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（2021）
外獸藥證字
10號
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2021.02.08
—
2026.02.07
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變更注冊：補(bǔ)充完善獸藥說明書的安全性內(nèi)容
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西米考昔片
（30mg）
Cimicoxib Tablets
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（2021）
外獸藥證字
11號
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附件：
說明書和標(biāo)簽.pdf
