根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，說明書和標(biāo)簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號同品種相應(yīng)的內(nèi)容。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年4月26日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）
（10g︰頭孢氨芐0.2g+卡那霉素0.1g（10萬單位））
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow)
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愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠
Univet Ltd.
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愛爾蘭
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（2019）
外獸藥證字
59號
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2024.04.26
—
2029.04.25
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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濃碘混合溶液
（1.0%）
Strong Iodine Mixed Solution
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利拉伐公司美國生產(chǎn)廠
West Agro, Inc.d/b/a Delaval Manufacturing
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美國
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（2019）
外獸藥證字
58號
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2024.04.26
—
2029.04.25
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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復(fù)方咪康唑滴耳液（10ml︰氫化可的松醋丙酯11.1mg + 硝酸咪康唑151mg + 硫酸慶大霉素（以慶大霉素計(jì)）15050IU。）
Compound Miconazole Ear Drops
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法國維克有限公司
Virbac
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法國
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（2019）
外獸藥證字
80號
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2024.04.26
—
2029.04.25
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗（vHVT-013-69株）Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國
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（2019）
外獸藥證字
62號
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2024.04.26
—
2029.04.25
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑
（0.3ml︰非潑羅尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿維菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg）
Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2021）
外獸藥證字
54號
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2021.09.06
—
2026.09.05
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變更注冊：修改獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)
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復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑
（0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg）
Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution
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（2021）
外獸藥證字
55號
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附件：
說明書和標(biāo)簽.pdf
