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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第782號(hào)
日期:2024-04-29  來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)愛(ài)爾蘭Univet生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號(hào)同品種相應(yīng)的內(nèi)容。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.工藝規(guī)程
 
  4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2024年4月26日
 
  附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱(chēng)
生產(chǎn)廠
名稱(chēng)
國(guó) 別
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
有效期限
備注
頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)
(10g︰頭孢氨芐0.2g+卡那霉素0.1g(10萬(wàn)單位))
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow)
愛(ài)爾蘭Univet生產(chǎn)廠
Univet Ltd.
愛(ài)爾蘭
(2019)
外獸藥證字
59號(hào)
2024.04.26
2029.04.25
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
濃碘混合溶液
(1.0%)
Strong Iodine Mixed Solution
利拉伐公司美國(guó)生產(chǎn)廠
West Agro, Inc.d/b/a Delaval Manufacturing
美國(guó)
(2019)
外獸藥證字
58號(hào)
2024.04.26
2029.04.25
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
復(fù)方咪康唑滴耳液(10ml︰氫化可的松醋丙酯11.1mg + 硝酸咪康唑151mg + 硫酸慶大霉素(以慶大霉素計(jì))15050IU。)
Compound Miconazole Ear Drops
法國(guó)維克有限公司
Virbac
法國(guó)
(2019)
外獸藥證字
80號(hào)
2024.04.26
2029.04.25
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector
勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國(guó))有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美國(guó)
(2019)
外獸藥證字
62號(hào)
2024.04.26
2029.04.25
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑
(0.3ml︰非潑羅尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿維菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg)
Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國(guó)
(2021)
外獸藥證字
54號(hào)
2021.09.06
2026.09.05
變更注冊(cè):修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑
(0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg)
Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution
(2021)
外獸藥證字
55號(hào)

  附件:   說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf

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