根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)浙江金大康動(dòng)物保健品有限公司等2家單位申報(bào)的拳參青虎顆粒等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等2家單位申報(bào)的頭孢噻呋晶體等3種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位申報(bào)的豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（WH-1株，懸浮培養(yǎng)）等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止；批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的說(shuō)明書和標(biāo)簽自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月7日
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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拳參青虎顆粒
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浙江金大康動(dòng)物保健品有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥證字
26號(hào)
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3年
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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
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浙江海正動(dòng)物保健品有限公司
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五類
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（2024）
新獸藥證字
27號(hào)
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3年
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頭孢噻呋晶體
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齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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頭孢噻呋晶體注射液（豬用）
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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申請(qǐng)單位
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獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源
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變更事項(xiàng)
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監(jiān)測(cè)期
（針對(duì)變更事項(xiàng)）
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豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（WH-1株，懸浮培養(yǎng)）
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華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
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（2006）新獸藥證字71號(hào)
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制品有效期由“2～8℃保存，有效期為12個(gè)月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個(gè)月”。
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注射用黃芩
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江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司
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（2012）新獸藥證字10號(hào)
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增加靶動(dòng)物豬
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3年
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豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/
2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠(chéng)動(dòng)物保健有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
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（2019）新獸藥證字12號(hào)
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制品貯藏有效期由“2～8℃保存，有效期為12個(gè)月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個(gè)月”。
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附件：
