為進一步鼓勵和引導獸藥生產(chǎn)企業(yè)開展獸藥比對試驗,依據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》,我部組織修訂了《獸藥比對試驗要求》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年12月1日起執(zhí)行。
本公告生效前,已受理但被退回的獸藥產(chǎn)品批準文號申請,如退審意見不包括補充或重做比對試驗,申請人重新提交申請的,可按原比對試驗要求進行技術(shù)資料審查。本公告生效后,《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈獸藥比對試驗要求〉和〈獸藥比對試驗?zāi)夸洠ǖ谝慌档耐ㄖ罚ㄞr(nóng)辦醫(yī)〔2016〕32號)中《獸藥比對試驗要求》同時廢止。此前相關(guān)文件要求與本公告不一致的,以本公告為準。
附件:獸藥比對試驗要求
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月13日
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