根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月30日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng)
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生產(chǎn)廠
名稱(chēng)
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
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有效期限
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備注
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芬苯達(dá)唑混懸液
（20%）
Fenbendazole Suspension
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保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
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保加利亞
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（2024）
外獸藥證字
02號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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注冊(cè)
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氟苯尼考注射液
（50ml∶15g）
Florfenicol Injection
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西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2019）
外獸藥證字
75號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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氟苯尼考注射液
（100ml∶30g）
Florfenicol Injection
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（2019）
外獸藥證字
76號(hào)
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氟苯尼考注射液
（250ml∶75g）
Florfenicol Injection
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（2019）
外獸藥證字
77號(hào)
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非羅考昔咀嚼片
（57mg）
Firocoxib Chewable Tablets
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
63號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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非羅考昔咀嚼片
（227mg）
Firocoxib Chewable Tablets
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（2019）
外獸藥證字
64號(hào)
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托曲珠利
Toltrazuril
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
60號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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烯丙孕素內(nèi)服溶液
（0.4%）
Altrenogest Oral Solution
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法國(guó)維克有限公司
Virbac
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法國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
79號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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氨基丁三醇前列腺素F2α
Prostaglandin F2α Tromethamine
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歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.
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匈牙利
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（2019）
外獸藥證字
17號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）
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西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2019）
外獸藥證字
56號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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豬萎縮性鼻炎滅活疫苗
（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）
Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
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西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2019）
外獸藥證字
68號(hào)
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2024.05.30
—
2029.05.29
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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附件：
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf
