各區(qū)衛(wèi)生健康委，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所、市疾病預防控制中心：

 

　　為進一步加強本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》及市衛(wèi)生健康委隨機抽查事項清單內(nèi)容，市衛(wèi)生健康委制定了2021年上海市衛(wèi)生健康隨機監(jiān)督抽查工作計劃（相關(guān)計劃、方案見附件，請從市衛(wèi)生健康委官網(wǎng)http://wsjkw.sh.gov.cn下載），現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照要求組織實施，并就有關(guān)工作通知如下：

 

　　一、監(jiān)督抽查內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┠笅氡＝∫约坝媱澤夹g(shù)服務機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項代碼：CC00210）；

 

　?。ǘ┕矆鏊l(wèi)生管理情況（抽查事項代碼：CC00214）；

 

　?。ㄈ┫井a(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況（抽查事項代碼：CC00215）， 開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質(zhì)專項監(jiān)督檢查工作（此項內(nèi)容納入2021年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評）；

 

　　（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預防接種管理， 重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；傳染病疫情報告和疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況（抽查事項代碼：CC00216）；

 

　?。ㄎ澹┓派湓\療機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項代碼：CC00217）；

 

　?。┊a(chǎn)生職業(yè)病危害的用人單位衛(wèi)生管理和職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項代碼：CC00218）；

 

　?。ㄆ撸W校和托幼（育）機構(gòu)衛(wèi)生管理情況（抽查事項代碼：CC00220）；

 

　?。ò耍┥铒嬘盟┧畣挝缓蜕婕帮嬘盟l(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況（抽查事項代碼：CC00219）；

 

　?。ň牛┽t(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項代碼：CC00227）；

 

　?。ㄊ┎晒┭獧C構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項代碼：CC00232）；

 

　?。ㄊ唬┎惋嬀呒邢痉諉挝恍l(wèi)生管理情況（抽查事項代碼：CC00385）；

 

　?。ㄊ?020年國家隨機監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；鞏固落實《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）和《關(guān)于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為情況。

 

　　二、任務抽取與下達

 

　?。ㄒ唬﹪倚l(wèi)生健康委監(jiān)督中心根據(jù)國家衛(wèi)生健康委隨機監(jiān)督抽查計劃，在國家級衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中隨機抽取檢查對象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執(zhí)法檢查人員，形成國家衛(wèi)生健康隨機監(jiān)督抽查任務清單；通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺，將隨機監(jiān)督抽查任務清單下達各地。

 

　　（二）市衛(wèi)生健康委收到國家下達的任務清單后，將及時下發(fā)各區(qū)衛(wèi)生健康委。同時，在國家衛(wèi)生健康委隨機監(jiān)督抽查任務清單的基礎上，制訂本市衛(wèi)生健康隨機監(jiān)督抽查計劃，并組織市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所在本市衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中隨機抽取檢查對象名單，以市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所執(zhí)法檢查人員名錄庫為主、以上海衛(wèi)生監(jiān)督機動執(zhí)法隊隊員名單為輔相應隨機匹配執(zhí)法檢查人員，在１周內(nèi)形成市級層面的衛(wèi)生健康隨機監(jiān)督抽查任務清單。市級層面隨機抽取檢查對象、檢查人員的規(guī)則，由市衛(wèi)生健康委確定。

 

　　（三）各區(qū)衛(wèi)生健康委收到國家和本市衛(wèi)生健康隨機監(jiān)督抽查任務清單后，按照本市衛(wèi)生健康隨機監(jiān)督抽查計劃和本區(qū)“雙隨機一公開”工作要求，在本區(qū)的衛(wèi)生健康執(zhí)法檢查對象名錄庫中隨機抽取檢查對象名單，從區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執(zhí)法檢查人員，在1周內(nèi)形成本區(qū)的衛(wèi)生健康隨機監(jiān)督抽查任務清單，并將抽查任務清單報市衛(wèi)生健康委。各區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所進入執(zhí)法檢查人員名錄庫的衛(wèi)生監(jiān)督員人數(shù)不低于本機構(gòu)在編人數(shù)的75%。各區(qū)隨機抽取檢查對象、檢查人員的規(guī)則，由各區(qū)衛(wèi)生健康委按照“注重公平、兼顧效率”的原則自行確定。各區(qū)可以結(jié)合監(jiān)管實際，堅持問題導向，在執(zhí)行抽查工作計劃的基礎上，貫徹信用風險分類監(jiān)管理念，對投訴舉報多、風險隱患大、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的監(jiān)管對象和領(lǐng)域，自行增加監(jiān)督執(zhí)法檢查任務。

 

　　（四）隨機監(jiān)督抽查計劃和任務清單確定后，各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所不得擅自調(diào)整。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務的，其所在單位應當逐級上報，由市衛(wèi)生健康委作出調(diào)整決定，并由市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所在衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中具體調(diào)整，調(diào)整比例不得超過抽取人員總數(shù)的15%。檢查對象如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的，由市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所統(tǒng)一操作刪除，對應“雙隨機”抽查任務設置為“完結(jié)”。執(zhí)法檢查人員調(diào)整、特殊情況刪除任務等情況，涉及國家隨機監(jiān)督抽查的，由市衛(wèi)生健康委及時報國家衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局備案。

 

　　三、工作要求

 

　?。ㄒ唬┘訌娊y(tǒng)籌協(xié)調(diào)，盡可能減少對檢查對象不必要的干擾

 

　　隨機抽查任務清單確定后，各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要結(jié)合實際，制定具體的組織實施計劃，明確抽查工作的組織領(lǐng)導、保障支持、業(yè)務培訓、進度安排、質(zhì)量控制等工作內(nèi)容和要求，并統(tǒng)籌各專業(yè)抽查事項、專項整治行動。傳染病防治監(jiān)督抽查工作要與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價工作相結(jié)合，對檢查對象采取分類監(jiān)督綜合評價方式進行檢查。

 

　　對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上，統(tǒng)籌國家、本市和區(qū)級抽查計劃，做到“一支隊伍進機構(gòu)”。對全事項或者檢查事項比較多的檢查對象，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要指定牽頭部門和聯(lián)絡員；相應的衛(wèi)生健康委職能處（科）室可以派員帶隊進駐檢查。開展檢查時，由本市政府部門核發(fā)的材料，原則上一律免予提交；能夠提供電子證照的，原則上一律免予提交實體證照。

 

　?。ǘ┘訌娰|(zhì)量控制，高標準、高質(zhì)量完成抽查任務

 

　　各區(qū)衛(wèi)生健康委要組織對任務清單中涉及本轄區(qū)的所有檢查對象開展有關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的培訓，落實檢查對象衛(wèi)生管理主體責任并開展自查自糾。要充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管巡查、檢查對象衛(wèi)生管理員或者衛(wèi)生監(jiān)督聯(lián)絡員等作用，切實提高隨機監(jiān)督抽查任務完成率。

 

　　市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要加強業(yè)務培訓和業(yè)務指導，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問題的能力和問題發(fā)現(xiàn)率，避免檢查流于形式。

 

　　各級執(zhí)法檢查人員在進駐檢查前，要及時了解檢查對象營業(yè)（執(zhí)業(yè)）狀態(tài)，做好有關(guān)準備工作；開展檢查時，要亮證執(zhí)法，規(guī)范使用執(zhí)法記錄儀，進行行政執(zhí)法全過程記錄。要使用“雙隨機”模板制作現(xiàn)場檢查筆錄，現(xiàn)場檢查筆錄應當在24小時內(nèi)上傳。所有隨機抽查任務的監(jiān)督檢測（含現(xiàn)場快速檢測）均需及時填報對應的監(jiān)督檢測記錄。

 

　　抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上由各級疾病預防控制機構(gòu)承擔，疾病預防控制機構(gòu)不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構(gòu)承擔。市公共衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)服務質(zhì)控中心要加強對抽查檢測的質(zhì)量控制工作。對專業(yè)性強的抽查事項，除檢驗檢測外，各單位可委托有資質(zhì)的機構(gòu)開展財務審計、調(diào)查咨詢、法律服務等工作，或依法采用相關(guān)機構(gòu)作出的鑒定結(jié)論。

 

　　監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)違法線索符合立案條件的，要堅決立案、依法查處，并按規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。要將檢查結(jié)果、查處結(jié)果及時記于檢查對象名下。涉及醫(yī)療機構(gòu)的，要與醫(yī)療機構(gòu)不良行為記分、等級評審、校驗、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效評價、規(guī)范化基層醫(yī)療機構(gòu)評審等工作相銜接。

 

　?。ㄈ┘訌妶?zhí)法保障，有力有序有效推進隨機監(jiān)督抽查工作

 

　　各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要積極利用基本公共衛(wèi)生服務項目資金，爭取財政配套資金支持，加大隨機監(jiān)督抽查工作經(jīng)費保障力度。要加強中央轉(zhuǎn)移支付國家隨機監(jiān)督抽查項目資金和地方財政有關(guān)專項資金的預算執(zhí)行，加強專項資金管理，做到?？顚Ｓ?，做好項目經(jīng)費使用績效評估。

 

　　各單位要加強手持執(zhí)法終端、執(zhí)法記錄儀、現(xiàn)場快速檢測儀等必要的執(zhí)法裝備配備；要提前協(xié)調(diào)和周密計劃，統(tǒng)籌安排人員、車輛，確保隨機監(jiān)督抽查工作順利推進。

 

　?。ㄋ模┘訌姅?shù)據(jù)審核，按時上報并保證數(shù)據(jù)真實準確和完整

 

　　國家隨機監(jiān)督抽查數(shù)據(jù)信息，除了部分尚不能通過信息系統(tǒng)上報數(shù)據(jù)外，其他數(shù)據(jù)均以信息系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準。本市各級執(zhí)法檢查人員務必嚴格按照抽查工作計劃表及監(jiān)督信息報告卡要求，認真填報數(shù)據(jù)信息，保證數(shù)據(jù)信息項目齊全、質(zhì)量可靠。本市各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)務必高度重視，切實加強對上報數(shù)據(jù)信息的審核；上報匯總表數(shù)據(jù)必須與“本市衛(wèi)生健康監(jiān)督事中事后監(jiān)管平臺”數(shù)據(jù)一致。

 

　　市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要根據(jù)國家隨機監(jiān)督抽查和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等工作要求，做好本市衛(wèi)生健康有關(guān)執(zhí)法檢查數(shù)據(jù)上傳工作。要組織指導各區(qū)及時完成衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的檢查對象底檔信息和執(zhí)法檢查人員信息維護更新工作；7月15日前，完成抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)摸底檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查任務及總結(jié)工作；11月15日前，完成隨機監(jiān)督抽查任務及總結(jié)工作。

 

　　各區(qū)完成隨機監(jiān)督抽查任務后，要按照各專業(yè)隨機監(jiān)督抽查方案的時間節(jié)點和要求，及時將各專業(yè)隨機監(jiān)督抽查工作總結(jié)和匯總表（紙質(zhì)和電子版），報送至市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所。市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所負責對全市隨機監(jiān)督抽查情況進行匯總分析，分別于7月15日前和11月15日前，將隨機監(jiān)督抽查工作進展情況報告、全年情況報告及有關(guān)匯總表，報送至市衛(wèi)生健康委。

 

　　四、信息發(fā)布

 

　?。ㄒ唬┓旨壺撠?/div>