根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司等19家單位申報(bào)的豬流感二價(jià)滅活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司等3家單位申報(bào)的硫酸新霉素等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.獸藥變更注冊(cè)目錄

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2022年10月13日

 

　　附件1

 

　　新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè)證書號(hào)	監(jiān)測期	備注
豬流感二價(jià)滅活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）	哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、唐山怡安生物工程有限公司	三類	（2022） 新獸藥證字59號(hào)	3年	注冊(cè)
卡洛芬	濟(jì)南金達(dá)藥化有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字60號(hào)	4年	注冊(cè)
卡洛芬咀嚼片（犬用）	北京宇和金興生物醫(yī)藥有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、杭州潤寵歸美生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、宜昌三峽制藥有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字61號(hào)	4年	注冊(cè)
布舍瑞林	寧波第二激素廠	二類	（2022） 新獸藥證字62號(hào)	4年	注冊(cè)
注射用布舍瑞林	寧波第二激素廠	二類	（2022） 新獸藥證字63號(hào)	4年	注冊(cè)
吡丙醚	湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字64號(hào)	4年	注冊(cè)
非潑羅尼吡丙醚滴劑	瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字65號(hào)	4年	注冊(cè)
甲氧普烯	浙江海正藥業(yè)股份有限公司、海正藥業(yè)南通有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字66號(hào)	4年	注冊(cè)
復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）	浙江海正動(dòng)物保健品有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字67號(hào)	4年	注冊(cè)
復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用）	浙江海正動(dòng)物保健品有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字68號(hào)	4年	注冊(cè)

　　附件2

 

　　獸藥變更注冊(cè)目錄