根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)廣東眾寵生物科技有限公司等8家單位申報(bào)的米氮平軟膏等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司申報(bào)的牛口蹄疫病毒O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報(bào)的貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測(cè)試紙條獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準(zhǔn)洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司等4家單位申報(bào)的雙葛止瀉口服液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準(zhǔn)山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司申報(bào)的莫能菌素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.獸藥變更注冊(cè)目錄

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

　　6.殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2024年9月4日