為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、兆豐華生物科技（北京）有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，兆豐華生物科技（北京）有限公司等5個單位25個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

　　2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2024年12月25日

附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗地址
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)	廣州市天河區(qū)五山路483號	亞慢性毒性試驗（嚙齒類）	廣州市天河區(qū)五山路483號華南農(nóng)業(yè)大學(xué)實驗動物中心

附件2

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所地址
兆豐華生物科技（北京）有限公司	北京大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號	牛安全性試驗 （獸用生物制品）	甘肅大潤灣農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司、大同市原生農(nóng)牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、趙縣柏佑牧場
		牛有效性試驗 （獸用生物制品）	甘肅大潤灣農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司、大同市原生農(nóng)牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、趙縣柏佑牧場、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實驗室）
		羊安全性試驗 （獸用生物制品）	甘肅興牧源農(nóng)牧發(fā)展有限公司、山西朔美羊肉業(yè)有限責(zé)任公司、朝陽永盛農(nóng)牧科技有限公司、通遼市振華種羊養(yǎng)殖有限公司
		羊有效性試驗 （獸用生物制品）	甘肅興牧源農(nóng)牧發(fā)展有限公司、山西朔美羊肉業(yè)有限責(zé)任公司、朝陽永盛農(nóng)牧科技有限公司、通遼市振華種羊養(yǎng)殖有限公司、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實驗室）
山東信得動物疫苗有限公司	山東省濰坊市諸城市賈悅鎮(zhèn)鑫盛路263號	豬安全性試驗 （獸用生物制品）	山東信成養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司、河南楓華種業(yè)股份有限公司社旗分公司、濮陽市領(lǐng)銳牧業(yè)股份有限公司、沙縣順康農(nóng)牧養(yǎng)殖專業(yè)合作社
		豬有效性試驗 （獸用生物制品）	山東信成養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司、河南楓華種業(yè)股份有限公司社旗分公司、濮陽市領(lǐng)銳牧業(yè)股份有限公司、沙縣順康農(nóng)牧養(yǎng)殖專業(yè)合作社、山東信得動物疫苗有限公司（動物實驗室）
		水貂安全性試驗 （獸用生物制品）	煙臺康生源畜牧養(yǎng)殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養(yǎng)殖場、莊河市錄海養(yǎng)貂專業(yè)合作社、諸城舜博良種繁育有限公司
		水貂有效性試驗 （獸用生物制品）	煙臺康生源畜牧養(yǎng)殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養(yǎng)殖場、莊河市錄海養(yǎng)貂專業(yè)合作社、諸城舜博良種繁育有限公司、山東信得動物疫苗有限公司（動物實驗室）
商丘美蘭生物工程有限公司	柘城縣高新技術(shù)開發(fā)區(qū)株洲路9號	豬藥效評價試驗	商丘美蘭生物工程有限公司、虞城新航道農(nóng)業(yè)科技有限公司張集種豬場
		豬藥效評價田間試驗	虞城新航道農(nóng)業(yè)科技有限公司張集種豬場
		豬生物等效性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		豬殘留消除試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		豬靶動物安全性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		禽類藥效評價試驗	商丘美蘭生物工程有限公司、商丘愛格禽業(yè)有限公司
		禽類藥效評價田間試驗	商丘愛格禽業(yè)有限公司
		禽類生物等效性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		禽類殘留消除試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
		禽類靶動物安全性試驗	商丘美蘭生物工程有限公司
廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所	廣州市天河區(qū)五山路白石崗	豬藥效評價試驗	廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
		豬藥代動力學(xué)試驗	廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
		寵物類藥 效評價田間試驗	云浮市雷米高寵物科技有限公司
		禽類藥代動力學(xué)試驗	廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
青島海華生物集團(tuán)股份有限公司	山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號	寵物類藥效評價試驗	青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
		寵物類藥 效評價田間試驗	青島博隆實驗動物有限公司、青島青農(nóng)動物醫(yī)院管理有限公司、青島樸豐嘉悅寵物醫(yī)院有限公司、膠州市源順鑫養(yǎng)殖場（青島市犬只收養(yǎng)服務(wù)基地）
		消毒劑試驗	青島海華生物集團(tuán)股份有限公司