針對歐盟科學委員會近期通過的一項關(guān)于食品飼料中低暴露物質(zhì)的毒理學閾值(thresholds of toxicological concern, TTC)與人類健康風險初步建議的意見草案,歐洲食品安全管理局(EFSA)日前向公眾提起征詢。
該意見草案主要評述了支撐毒理學關(guān)注閾值(TTC)的科研相關(guān)性和可靠性,TTC方法適用數(shù)據(jù)缺乏的物質(zhì),對已知化學結(jié)構(gòu)、但毒性數(shù)據(jù)有限而暴露水平較低的物質(zhì)是一種實用的風險評估篩選工具。
意見草案用generic scheme顯示TTC方法在哪些情況下適用和哪些情況下不適用。該generic scheme說明,可靠的人類暴露評估對如何應(yīng)用TTC方法至關(guān)重要。不過,它難以預(yù)測非食品源頭的暴露。
進行量化風險評估,尤其為確定是否需要一種綜合的風險評估方式時,TTC方法是一種明智之選。與暴露場景相結(jié)合,如果暴露信息顯示人體、食物或環(huán)境中不會達到TTC的水平,毒理學關(guān)注閾值就可以用來作為優(yōu)先設(shè)置的篩選工具,也就是說將化學物質(zhì)分類為"低關(guān)注物質(zhì)".如果測量或預(yù)測的暴露濃度與TTC相近,那么就需要獲得化學物質(zhì)毒理學的進一步信息。如果化學品的用途和其暴露的信息足夠充分,利用TTC概念可用來限制動物實驗。
該意見草案還確立了EFSA科學評估認可的穩(wěn)健TTC數(shù)值以及TTC方法的適用區(qū)域,如食品接觸材料。歐盟科委會定義了TTC方法不適用的物質(zhì)類別,如高濃度致癌物、無機物和已知或預(yù)期具生物累積性的物質(zhì)??蛇m用包括兒童和嬰兒在內(nèi)的人類全體的TTC方法,其數(shù)值應(yīng)轉(zhuǎn)換為計入體重的相應(yīng)數(shù)值??莆瘯岢?,TTC方法甚至可用于6個月以下代謝功能尚未發(fā)育成熟的嬰童。如果預(yù)估暴露在TTC數(shù)值范圍以內(nèi),要縝密分析是否可以適用TTC預(yù)測結(jié)果。意見草案全文共得出22條結(jié)論和7項初步建議。
本意見草案的公開征詢期截止到9月15日。EFSA將在2011年底網(wǎng)站公布這份意見的摘要報告與EFSA的最終意見指導(dǎo)。
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