2012年10月15日，加拿大擬發(fā)布《食品藥品法規(guī)》修正提案（1475–良好生產(chǎn)規(guī)范）。

    藥品中活性成分（AI）的質(zhì)量對(duì)該藥品的安全性和有效性有著直接的影響。劣質(zhì)的生產(chǎn)和污染與負(fù)面的健康結(jié)果，包括過(guò)去幾十年里的死亡、許多事故相關(guān)。在全球范圍內(nèi)，由于AI和劑型藥品的生產(chǎn)已經(jīng)越來(lái)越多的外包給發(fā)展中國(guó)家，所以人們?cè)絹?lái)越多的關(guān)注活性成分的質(zhì)量。

    本法規(guī)修正提案將擴(kuò)展《食品藥品法規(guī)》中規(guī)定的藥品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）要求使其適用于所有的AI;擴(kuò)展《食品藥品法規(guī)》中規(guī)定的藥品企業(yè)許可證（EL）要求使其適用于所有的AI制造商、包裝商/貼標(biāo)簽商、測(cè)試商和進(jìn)口商，并且創(chuàng)建新的記錄保存要求，促進(jìn)AI從原生產(chǎn)商到劑型藥品生產(chǎn)商的可追溯性。