美國(guó)食品藥品管理局(FDA)擬對(duì)主要食品過(guò)敏原制定相應(yīng)監(jiān)管閾值。該局正就開(kāi)展相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估征詢意見(jiàn),評(píng)議期截至2月12日。
目前,《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第201(qq)節(jié)將主要食品過(guò)敏原定義為牛奶、雞蛋、魚(yú)類(如鱸魚(yú)、比目魚(yú)、鱈魚(yú))、甲殼類(如螃蟹、龍蝦、蝦)、堅(jiān)果(如杏仁、山核桃、核桃)、小麥、花生、大豆以及含有此類食品提取蛋白質(zhì)的食品原料。該定義排除了由主要食品過(guò)敏原提取的高精煉油,以及由此類高精煉油制成的原料。
FDA征求意見(jiàn)旨在利于設(shè)計(jì)和實(shí)施量化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以制定主要食品過(guò)敏原的監(jiān)管閾值。FDA尤其希望得到以下意見(jiàn):(i)FDA如何定義對(duì)人類健康造成風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)敏反應(yīng),(ii)哪些主要食品過(guò)敏原存在最大公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)人群規(guī)模如何,(iii)在制定主要食品過(guò)敏原監(jiān)管閾值時(shí),如何應(yīng)用臨床劑量分布數(shù)據(jù),(iv)在監(jiān)管閾值風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中,過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重度相關(guān)生物學(xué)指標(biāo)或其它因素的應(yīng)用方法,(v)個(gè)體避免接觸過(guò)敏原飲食暴露模式的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息,(vi)關(guān)于食用包裝食品中未申明主要食品過(guò)敏原的暴露水平數(shù)據(jù)和信息,(vii)FDA制定主要食品過(guò)敏原法規(guī)閾值時(shí),還應(yīng)考慮的其它信息和數(shù)據(jù)。