臺(tái)灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)（TCSCA）自1986年公布以來(lái)，已經(jīng)實(shí)施了近三十年，共管理了4類約302種有毒化學(xué)物質(zhì)。為了順應(yīng)國(guó)際化學(xué)品的管理發(fā)展趨勢(shì)、加強(qiáng)臺(tái)灣地區(qū)的有毒化學(xué)物質(zhì)管理，來(lái)自臺(tái)灣地區(qū)行政院環(huán)境保護(hù)署環(huán)境衛(wèi)生及毒物管理處的處長(zhǎng)袁紹英介紹，臺(tái)灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)（TCSCA）已于近日進(jìn)行修訂，修訂的總要求是提高第4類有毒化學(xué)物質(zhì)的管理、建立臺(tái)灣地區(qū)化學(xué)物質(zhì)登記制度。

    袁處長(zhǎng)表示，修訂后的TCSCA將同時(shí)建立新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的登記系統(tǒng)。根據(jù)目前的計(jì)劃，臺(tái)灣地區(qū)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記體系的第一階段將涉及所有生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò)0.1噸/年的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，也會(huì)有一個(gè)類似于歐盟REACH法規(guī)的預(yù)注冊(cè)過(guò)程，但兩者的目的是不同的。 歐盟REACH法規(guī)下的預(yù)注冊(cè)是為了給業(yè)界一個(gè)緩沖期以準(zhǔn)備正式注冊(cè)，而修訂版TCSCA下第一階段的登記則是為了搜集化學(xué)物質(zhì)的基本信息，以讓監(jiān)管當(dāng)局對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)提名（ECN）和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)提名增補(bǔ)（SECN）過(guò)程中官方收到的信息進(jìn)行核對(duì)，從而可以對(duì)臺(tái)灣地區(qū)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄（ECSI）進(jìn)行更新。袁處長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，如果企業(yè)錯(cuò)過(guò)了SECN過(guò)程則無(wú)法將相應(yīng)物質(zhì)列入ECSI中。

    在登記的第二階段，優(yōu)先化學(xué)物質(zhì)將會(huì)被分批管理并強(qiáng)制要求登記，與歐盟REACH法規(guī)相同，高噸位的化學(xué)物質(zhì)將會(huì)有更多的數(shù)據(jù)要求。除了用于科研開(kāi)發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（R&D物質(zhì)）和特定豁免條件下的化學(xué)物質(zhì)外，理論上所有新化學(xué)物質(zhì)無(wú)論噸位多少都需要在生產(chǎn)或進(jìn)口的90天前進(jìn)行登記。登記類型有三種：標(biāo)準(zhǔn)登記、簡(jiǎn)易登記和少量登記。對(duì)于具有毒性的新化學(xué)物質(zhì)而言，按照其毒性分類還會(huì)有特定的使用和處理規(guī)定。需要強(qiáng)調(diào)的是，臺(tái)灣地區(qū)的化學(xué)物質(zhì)登記系統(tǒng)將包括納米物質(zhì)，詳情會(huì)在法規(guī)的實(shí)施規(guī)范中說(shuō)明。

    TCSCA修訂草案給出了數(shù)據(jù)聯(lián)合提交的機(jī)制，考慮到商業(yè)信息保密或?yàn)榱苏紦?jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，大企業(yè)會(huì)比較傾向于獨(dú)立提交而不太愿意跟中小企業(yè)（SME）聯(lián)合，這種情況就需要有關(guān)主管機(jī)構(gòu)的介入以協(xié)調(diào)，但新化學(xué)物質(zhì)建議還是獨(dú)立提交登記。臺(tái)灣地區(qū)"環(huán)保署"希望業(yè)界能自然形成類似于SIEF的平臺(tái)來(lái)避免重復(fù)測(cè)試。如果注冊(cè)人沒(méi)有就數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)傔_(dá)成一致意見(jiàn)，主管機(jī)構(gòu)也可能介入以進(jìn)行協(xié)調(diào)。

    有關(guān)方面也將考慮唯一代表（OR）概念的引入，這樣就可以讓非臺(tái)灣地區(qū)的企業(yè)指定臺(tái)灣地區(qū)境內(nèi)的第三方來(lái)代替自己提交登記，但這些內(nèi)容并沒(méi)有被列入TCSCA修訂草案中?？紤]臺(tái)灣地區(qū)的立法史，往往通過(guò)初審并已被黨團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)人簽署的法案在二審和三審時(shí)只能被少數(shù)通過(guò)。此外，如果修訂草案不用修改即被通過(guò)成為最終的法案，那么其后續(xù)的法規(guī)也不太可能會(huì)有變化。因此，就目前來(lái)看，OR概念被引入修訂版TCSCA的概率不大。不過(guò)，根據(jù)臺(tái)灣地區(qū)的立法程序，提案在最終生效前還必須經(jīng)過(guò)公眾聽(tīng)證會(huì)，屆時(shí)利益相關(guān)方可以提出自己的意見(jiàn)，這樣就仍有機(jī)會(huì)可以將OR的概念納入修訂版TCSCA中。

    目前，臺(tái)灣地區(qū)有毒化學(xué)物質(zhì)清單（TCSL）管轄的302種有毒化學(xué)物質(zhì)包括103種第一類物質(zhì)、100種第二類的物質(zhì)、73種第三類的物質(zhì)和92種第四類的物質(zhì)。其中，第一類至第三類物質(zhì)的管理力度相同，第四類物質(zhì)的管理相對(duì)弱。袁處長(zhǎng)指出，這些已經(jīng)在現(xiàn)行版TCSCA下得到監(jiān)管的物質(zhì)將可以豁免修訂版TCSCA下的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記，但這四類物質(zhì)都需要在其容器、包裝、運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施上給出物質(zhì)毒性及污染控制的說(shuō)明，同時(shí)還需提供安全數(shù)據(jù)表（SDS）。此外，物質(zhì)對(duì)應(yīng)的同樣也被現(xiàn)行版TCSCA監(jiān)管的5384家企業(yè)在修訂版TCSCA下將需要告知環(huán)保署他們的物質(zhì)已經(jīng)被納入TCSL并已按照當(dāng)前的管理規(guī)范操作。

    為應(yīng)對(duì)修訂版的TCSCA,袁處長(zhǎng)預(yù)測(cè)企業(yè)可能需要建立約50人的化學(xué)品管理團(tuán)隊(duì)，一些事務(wù)可能需要外包給其他團(tuán)體或法人。如果沒(méi)按要求進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記，企業(yè)可能將被分別處以新臺(tái)幣20萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下和3萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下的罰款，并將被限期改善。如果企業(yè)經(jīng)2次限期改善仍違規(guī)，則將面臨停產(chǎn)、停業(yè)或退運(yùn)出口的懲罰。修訂版的TCSCA有望今年通過(guò)，而修訂內(nèi)容則會(huì)在官方發(fā)布修訂版TCSCA的一年后生效。

    詳情參見(jiàn)：https://chemlinked.com/en/news/chemical-news/step-wise-registration-will-be-applied-taiwans-existing-chemical-registration