各市（地）、綏芬河市、撫遠(yuǎn)縣食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省墾區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

 

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉全過程控制，提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平，按照《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國發(fā)〔2013〕57號(hào)）、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》等有關(guān)要求，省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《黑龍江省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯管理制度（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年12月22日

 

　　黑龍江省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯管理制度（試行）

 

　　第一條 為進(jìn)一步提升嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)過程控制、消費(fèi)者查詢等工作，全面推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見》，《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2013版）》等法律法規(guī)，制定本管理制度。

 

　　第二條 本制度適用于按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》取得嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方乳粉基粉生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)（以下簡稱“生產(chǎn)企業(yè)”）。

 

　　第三條 質(zhì)量安全追溯管理制度是指以奶源、原輔料、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品物流和銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈或生產(chǎn)全過程，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為核心，以生產(chǎn)過程控制為重點(diǎn)，以“批生產(chǎn)記錄”為主線，以信息化技術(shù)、條碼、二維碼和電子標(biāo)簽（RFID）等為手段，以食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)為可追溯單元載體，以產(chǎn)品批號(hào)唯一性為切入點(diǎn)，建立起完善的質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的全程可記錄、可監(jiān)控、可追溯、可召回、可查詢。

 

　　第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織（修）訂嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯管理制度。

 

　　各市（地）、各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的食品質(zhì)量安全追溯制度建立和運(yùn)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合本制度規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)要依法處理，并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果記錄到日常監(jiān)管檔案中。

 

　　第五條 生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施質(zhì)量安全追溯管理制度。企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，質(zhì)量安全受權(quán)人為直接責(zé)任人，企業(yè)內(nèi)應(yīng)明確質(zhì)量安全追溯的管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量安全追溯管理制度的建立和組織實(shí)施。

 

　　第六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施確保實(shí)施食品質(zhì)量安全追溯制度，真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整地記錄食品質(zhì)量安全追溯制度的相關(guān)信息。

 

　　第七條 嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到以下功能：生產(chǎn)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)原料可溯源、流向可追蹤、過程可控制、問題可核查，責(zé)任可追究，使企業(yè)管理更加精細(xì)，產(chǎn)品質(zhì)量安全更有保障。

 

　?。ㄒ唬?duì)嬰幼兒配方乳粉各環(huán)節(jié)的相關(guān)信息進(jìn)行系統(tǒng)的收集、整理和儲(chǔ)存，以計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)為手段，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總、分析、查詢和預(yù)警。

 

　　（二）真實(shí)還原產(chǎn)品原輔料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通銷售等全過（三）消費(fèi)者通過追溯系統(tǒng)，可以查詢到產(chǎn)品原輔料、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)信息。

 

　?。ㄋ模┰诋a(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時(shí)，能夠快速有效地追查到出現(xiàn)問題的原輔料、包材或加工環(huán)節(jié)，可及時(shí)有效的采取應(yīng)對(duì)措施，最大限度地消除或者減輕問題產(chǎn)品的危害。

 

　　第八條 嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全追溯體系內(nèi)容應(yīng)覆蓋原輔料、包材、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)加工、倉儲(chǔ)流通、分銷銷售、消費(fèi)者查詢、跟蹤評(píng)價(jià)等全部信息。

 

　　第九條 產(chǎn)品追溯制度應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品從原輔料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售全過程都有記錄，對(duì)每一生產(chǎn)過程中每個(gè)操作人員、每一個(gè)參數(shù)都要如實(shí)進(jìn)行記錄。確保所有環(huán)節(jié)都可有效追溯。

 

　　第十條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照同一批投料、同一生產(chǎn)設(shè)備在同一個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)，連續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期均一質(zhì)量及穩(wěn)定性的成品為一批產(chǎn)品。以實(shí)際生產(chǎn)日期為基礎(chǔ)進(jìn)行批號(hào)唯一性編碼，建立批生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄作為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、產(chǎn)品質(zhì)量追溯的原始記錄，統(tǒng)一歸檔保存3年，不得更改、替換、偽造。

 

　　第十一條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)真實(shí)記錄產(chǎn)品生產(chǎn)全過程。應(yīng)主要包括以下幾個(gè)部分：

 

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)指令：配方編號(hào)、配方成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息。

 

　?。ǘ┰o料信息：奶源、原輔料、包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)；使用質(zhì)量狀況、原輔料使用信息（名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、用量）等。

 

　?。ㄈ┥a(chǎn)過程信息：生產(chǎn)數(shù)量、關(guān)鍵控制點(diǎn)參數(shù)、生產(chǎn)過程控制管理（含中間產(chǎn)品檢驗(yàn)）等。

 

　　（四）生產(chǎn)設(shè)備信息：生產(chǎn)設(shè)備情況、清場消毒記錄等。

 

　　（五）產(chǎn)品檢驗(yàn)信息：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等。

 

　?。┊a(chǎn)品信息：合格產(chǎn)品數(shù)量、不合格產(chǎn)品數(shù)量、不合格品管理記錄、產(chǎn)品流向管理記錄等。

 

　　第十二條 鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)的信息化手段，不斷優(yōu)化追溯信息采集，將自動(dòng)記錄與手工記錄相結(jié)合，逐步實(shí)現(xiàn)全鏈條、全過程、全環(huán)節(jié)、全崗位信息數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，最大限度地減少手工記錄的比例，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵控制點(diǎn)的信息數(shù)據(jù)在線采集、時(shí)時(shí)錄入、自動(dòng)控制，確保所有可追溯信息數(shù)據(jù)的真實(shí)性、及時(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和完整性。

 

　　第十三條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完備的產(chǎn)品查詢系統(tǒng)，供企業(yè)內(nèi)部、監(jiān)管部門和消費(fèi)者（公眾）跟蹤查詢產(chǎn)品信息。

 

　?。ㄒ唬﹥?nèi)部查詢應(yīng)根據(jù)企業(yè)管理制度要求，按照不同權(quán)限級(jí)別，查詢相應(yīng)內(nèi)容。

 

　　（二）監(jiān)管部門可根據(jù)工作需要，查詢部分或者所有信息。涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的，監(jiān)管部門和監(jiān)管人員應(yīng)依法保守秘密。

 

　　第十四條 供消費(fèi)者和公眾查詢的產(chǎn)品信息。根據(jù)應(yīng)用場合與需求的差異，對(duì)查詢信息進(jìn)行分級(jí)管理。分為三級(jí)。

 

　?。ㄒ唬┮患?jí)信息：為基本追溯信息。查詢者通過手機(jī)客戶端、網(wǎng)站、專用查詢終端等，通過產(chǎn)品二維碼、條形碼、批號(hào)、查詢號(hào)等入口，必須查詢到。

 

　?。ǘ┒?jí)信息：生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇提供相關(guān)信息供查詢。

 

　?。ㄈ┤?jí)信息：企業(yè)自愿公布的信息。

 

　　第十五條 生產(chǎn)企業(yè)要不定期組織演練、驗(yàn)證追溯體系和系統(tǒng)運(yùn)行情況，及時(shí)調(diào)整、完善相關(guān)環(huán)節(jié)，確保質(zhì)量安全追溯制度有效實(shí)施。

 

　　第十六條 本制度從2014年12月 30日起實(shí)施。

 

　　附錄A：   嬰幼兒配方乳粉追溯系統(tǒng)主要信息