各有關(guān)單位：
《深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法》已經(jīng)委務會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法（試行）的通知》（深市監(jiān)規(guī)〔2013〕8號）同時廢止，以前印發(fā)的食品生產(chǎn)許可相關(guān)文件與本辦法不一致的，以本辦法為準。
特此通知。
深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
2016年7月5日
深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法
一、行政許可內(nèi)容
（一）在食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章授予設(shè)區(qū)的市級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門的管轄權(quán)限范圍內(nèi)，受理、審核、決定食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可（含許可證的延續(xù)、變更、補證、注銷）。食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理不適用本辦法。
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。
（三）食品生產(chǎn)許可的食品類別分為：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。
?。ㄋ模V東省食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)許可應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中限制類的，按照《國務院關(guān)于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號），不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應當遵守其規(guī)定。
二、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)
?。ㄒ唬吨腥A人民共和國行政許可法》（2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議通過）第十二條；
?。ǘ吨腥A人民共和國食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過）第三十五條。
三、行政許可數(shù)量及方式
無數(shù)量限制，符合條件即予許可。
四、行政許可條件
?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
?。ㄎ澹┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、申請材料
申請人應當如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
（一）新申請食品生產(chǎn)許可證的，應提交以下材料：
1.食品生產(chǎn)許可申請書（申請書“三、產(chǎn)品信息表”的“品種明細”，應相應標注產(chǎn)品品種所執(zhí)行的食品安全標準，執(zhí)行企業(yè)標準的，還應標注企業(yè)標準的備案號）；
2.營業(yè)執(zhí)照復印件；
3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
5.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的食品生產(chǎn)許可，申請人還需提交有關(guān)部門出具的項目審批、核準或備案文件等。申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
其中，新申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的，應提交以下材料：
1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
2.營業(yè)執(zhí)照復印件；
3.食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；
4.食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；
5.食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度；
6.生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國家標準全項目檢驗合格報告；
7.申請復配添加劑的，還須提供《復配食品添加劑通則》（GB26687）規(guī)定的材料：
?。?）產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料；
（2）產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；
?。?）參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
新申請保健食品生產(chǎn)許可證的，應提交以下材料：
1.食品生產(chǎn)許可申請書
2.營業(yè)執(zhí)照復印件
3.保健食品注冊批準證明文件或備案證明
4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術(shù)材料
5.產(chǎn)品標簽、說明書樣稿
6.保健食品企業(yè)標準
7.備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料
8.生產(chǎn)場所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設(shè)備布局平面圖
9.生產(chǎn)工藝流程圖
10.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
11.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，并應提交以下材料：
1.食品生產(chǎn)許可變更申請書；
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本；
3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
生產(chǎn)場所遷址的，食品生產(chǎn)者應當重新申請食品生產(chǎn)許可，按“（一）新申請食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。
食品生產(chǎn)許可證載明的事項名稱發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，并應提交以下材料：
1.食品生產(chǎn)許可證載明的事項名稱發(fā)生變化的變更申請表；
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本；
3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報告，并提交以下材料：
1.食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的報告書。
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本；
3.與事項變化有關(guān)的其他材料。
其中，新增品種明細的，還需提交新增品種明細的工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單等。副本載明的事項變化后，工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施未發(fā)生變化的，可提交生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明。
（三）食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并提交以下材料：
1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
3.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
同時申請食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的，按照所申請事項要求提交相應的申請材料，相同的材料不需要重復提交。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)許可證遺失、損壞的，應申請補辦，并提交下列材料：
1.食品生產(chǎn)許可證補辦申請書；
2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應當提交在區(qū)級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他區(qū)級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應在30個工作日內(nèi)申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：
1.食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
3.與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
六、申請表格
《食品生產(chǎn)許可申請書》、《食品生產(chǎn)許可證載明的事項名稱發(fā)生變化的變更申請表》、《食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的報告書》可在深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會門戶網(wǎng)站（http://www.szscjg.gov.cn/）上免費下載或在辦證窗口免費索取。
七、行政許可受理機關(guān)
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局（駐深圳市市民中心行政服務大廳西廳61號窗口）。
八、行政許可決定機關(guān)
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局。
九、行政許可程序
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，申請人、利害關(guān)系人提出聽證的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應當組織聽證。
?。ㄒ唬┬律暾埵称飞a(chǎn)許可證、生產(chǎn)場所遷址
申請-受理-審查（含現(xiàn)場核查）-審批-發(fā)證。
申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查。
（二）變更食品生產(chǎn)許可證、延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期
申請-受理-審查（可不進行現(xiàn)場核查）-審批-發(fā)證。
其中，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局可以不再組織現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應當就變化情況進行現(xiàn)場核查。但是，存在以下情形之一的，需進行現(xiàn)場核查：
1.食品生產(chǎn)者增加新的食品類別的；
2.食品生產(chǎn)者遷移生產(chǎn)地址的；
3.工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；
4.申請人延續(xù)換證聲明條件未改變，但日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)有違法行為的；
5.受理機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場核查的其他情形。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
?。ㄈ┭a辦食品生產(chǎn)許可證
申請-受理-審查-審批-發(fā)證。
?。ㄋ模┳N食品生產(chǎn)許可證
申請-受理-審查-審批-發(fā)證。
十、行政許可時限
?。ㄒ唬┳允芾砩暾堉掌?0個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
1.作出許可受理決定時限：5個工作日內(nèi)。
2.組織完成許可現(xiàn)場核查期限：10個工作日內(nèi)。
（二）對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
?。ㄈ┭a辦食品生產(chǎn)許可證的，應當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。
十一、行政許可證件及有效期限
食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為3年。
（一）準予變更的，食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。
?。ǘσ蜻w址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算，有效期為3年。
?。ㄈσ虍a(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變，國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發(fā)證之日起計算，有效期為3年。
?。ㄋ模视柩永m(xù)的，許可證編號不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算，有效期3年。
（五）因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
十二、行政許可的法律效力
在深圳行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應當依法取得食品生產(chǎn)許可。
十三、行政許可收費
無。
十四、行政許可年審或年檢
無。
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
