中華人民共和國農業(yè)部公告 第2421號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準煙臺綠葉動物保健品有限公司等5家單位申報的鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體（1型+3型）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準鹽酸頭孢噻呋注射液增加靶動物和適應癥變更注冊，新增靶動物牛監(jiān)測期為3年。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業(yè)部
2016年7月13日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體（1型+3型）
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煙臺綠葉動物保健品有限公司、江蘇農牧科技職業(yè)學院、山東德利諾生物工程有限公司、天津赫萊恩特生物科技有限公司、山東省農業(yè)科學院家禽研究所
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三類
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（2016）新獸藥證字50號
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注冊
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3年
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鹽酸頭孢噻呋注射液
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齊魯動物保健品有限公司
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三類
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（2009）新獸藥證字2號
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變更注冊：增加靶動物和適應癥（原適應癥為治療豬的細菌性呼吸系統(tǒng)疾病；新增加的適應癥為治療奶牛產后子宮炎）
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新增靶動物牛監(jiān)測期為3年
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附件
農業(yè)部公告第2421號.ceb 說明書和標簽.doc
地區(qū)：
魯公網安備 37060202000128號
