各區(qū)（縣）食藥安辦，各區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管局，機(jī)關(guān)各處室，各直屬單位：

 

　　為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，落實(shí)國(guó)家食藥監(jiān)總局“四有兩責(zé)”的要求，強(qiáng)化區(qū)縣政府食品藥品安全屬地責(zé)任及各監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任，按照與《刑法》和《公務(wù)員處分條例》相銜接的原則，上海市食品藥品安全委員會(huì)辦公室、上海市食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了《上海市食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任追究辦法》，現(xiàn)書(shū)面征求你們的意見(jiàn)，請(qǐng)于2016年8月15日前書(shū)面反饋修改意見(jiàn)。

 

　　特此通知。

 

　　上海市食品藥品安全委員會(huì)辦公室　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年7月28日

 

 

　　第一章　總則

 

　　第一條（目的依據(jù)）

 

　　為保障公眾飲食用藥安全，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化區(qū)縣政府食品藥品安全監(jiān)管屬地責(zé)任和各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《關(guān)于實(shí)行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問(wèn)責(zé)的暫行規(guī)定》、《上海市實(shí)施〈中華人民共和國(guó)食品安全法〉辦法》、《上海市行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究辦法》、《上海市人民政府關(guān)于加強(qiáng)基層食品安全工作的意見(jiàn)》等規(guī)定，結(jié)合本市食品藥品安全監(jiān)管的實(shí)際，制定本辦法。

 

　　第二條（適用范圍）

 

　　本辦法適用于本市各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處、各級(jí)承擔(dān)食品（保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱食品藥品）安全監(jiān)管的部門(mén)、負(fù)責(zé)人和工作人員。

 

　　第三條（問(wèn)責(zé)原則）

 

　　食品藥品安全監(jiān)管問(wèn)責(zé)堅(jiān)持實(shí)事求是、權(quán)責(zé)一致、過(guò)責(zé)相當(dāng)，教育與懲戒相結(jié)合、追究責(zé)任與改進(jìn)工作相結(jié)合的原則。

 

　　第四條（職責(zé)區(qū)分）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處對(duì)本行政區(qū)域的食品藥品安全工作負(fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品藥品安全監(jiān)督管理工作。有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品藥品安全監(jiān)督管理工作。

 

　　第二章　問(wèn)責(zé)情形

 

　　第五條（政府責(zé)任）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處及其負(fù)責(zé)人和工作人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)責(zé)任人員問(wèn)責(zé)：

 

　?。ㄒ唬┪粗贫ū拘姓^(qū)域食品藥品安全年度工作計(jì)劃，未將食品藥品安全納入年度工作目標(biāo)考核，未制定本行政區(qū)域食品安全事故應(yīng)急預(yù)案、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的；

 

　?。ǘ┪醇皶r(shí)協(xié)調(diào)解決重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，影響食品藥品安全并造成嚴(yán)重后果的；

 

　?。ㄈ┪绰鋵?shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制并對(duì)食品藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)價(jià)、考核，造成嚴(yán)重影響的；

 

　?。ㄋ模┦称匪幤钒踩O(jiān)管經(jīng)費(fèi)、檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)費(fèi)、設(shè)施設(shè)備及監(jiān)管人員不能滿足食品藥品安全監(jiān)管需要，導(dǎo)致發(fā)生食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件的；

 

　?。ㄎ澹?duì)發(fā)生在本轄區(qū)的重大食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件，未及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展有效處置，造成嚴(yán)重影響或較大損失的；

 

　　（六）瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)食品安全事故、藥品安全突發(fā)事件的；

 

　　（七）對(duì)國(guó)家和本市通報(bào)的涉及本地區(qū)的區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全監(jiān)測(cè)信息和警示信息，未及時(shí)組織相關(guān)職能部門(mén)采取有效措施開(kāi)展隱患治理，造成嚴(yán)重影響的；

 

　?。ò耍┳璧K、干涉食品藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門(mén)履行監(jiān)管職責(zé)、查處食品藥品安全違法違紀(jì)行為的。

 

　　第六條（監(jiān)管責(zé)任）

 

　　各級(jí)人民政府承擔(dān)食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)的部門(mén)及其負(fù)責(zé)人和工作人員，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行問(wèn)責(zé)：

 

　　（一）未依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)和抽檢職責(zé)，導(dǎo)致轄區(qū)內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重的區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件的；

 

　?。ǘ?duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可或超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

 

　?。ㄈ┪窗凑找?guī)定權(quán)限報(bào)告和發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息造成不良后果的；

 

　　（四）未依法責(zé)令食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回或者停止經(jīng)營(yíng)不符合食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品藥品，造成嚴(yán)重影響的；

 

　?。ㄎ澹?duì)監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)已發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全違法行為和其他部門(mén)移交的食品藥品安全違法案件，未及時(shí)組織查處造成不良后果的；

 

　?。┌l(fā)現(xiàn)食品藥品安全違法行為屬于其他部門(mén)職責(zé)，該移送的未移送，或?qū)ζ渌块T(mén)依法移送的違法案件，該接收未接收或者該受理未受理造成不良后果的；

 

　?。ㄆ撸┪醇皶r(shí)向公安機(jī)關(guān)移送監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉嫌食品藥品安全違法犯罪案件，或未及時(shí)將監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全違法犯罪線索向所在地公安機(jī)關(guān)通報(bào)造成不良后果的；

 

　?。ò耍┮蚬ぷ餍傅?、不作為等原因造成監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)較長(zhǎng)時(shí)間或較大范圍內(nèi)存在區(qū)域性、系統(tǒng)性等食品藥品安全問(wèn)題，造成嚴(yán)重影響的；

 

　?。ň牛┙拥绞称钒踩鹿驶蛩幤钒踩话l(fā)事件報(bào)告后未按有關(guān)應(yīng)急預(yù)案規(guī)定及時(shí)處置，造成事故擴(kuò)大或蔓延的；

 

　?。ㄊ┪窗从嘘P(guān)規(guī)定向上級(jí)主管部門(mén)和本級(jí)人民政府報(bào)告食品藥品安全信息，造成嚴(yán)重后果的；

 

　　（十一）未公布舉報(bào)、投訴聯(lián)系方式，未及時(shí)受理和依法查處食品藥品安全舉報(bào)、投訴，或接到不屬于管轄范圍的食品藥品安全舉報(bào)投訴后，未按照要求及時(shí)書(shū)面通知并移交有處置權(quán)的部門(mén)處理造成不良影響的；

 

　?。ㄊz驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證審評(píng)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)存在偽造編造數(shù)據(jù)、出具虛假報(bào)告，提供虛假監(jiān)測(cè)、評(píng)估信息等行為的；

 

　?。ㄊ┎m報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)食品安全事故、藥品突發(fā)事件的；

 

　?。ㄊ模┪窗匆?guī)定上報(bào)、通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息并造成嚴(yán)重后果的；

 

　?。ㄊ澹┬孤镀髽I(yè)提供的技術(shù)資料并造成嚴(yán)重影響的；

 

　?。ㄊ┦称匪幤繁O(jiān)管中的其他失職瀆職、監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)等行為，造成不良后果或社會(huì)影響的。

 

　　第三章　責(zé)任劃分

 

　　第七條（責(zé)任劃分）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處主要負(fù)責(zé)人對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作承擔(dān)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，分管食品藥品安全監(jiān)管負(fù)責(zé)人承擔(dān)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。承擔(dān)食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)的部門(mén)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)食品藥品安全監(jiān)管工作承擔(dān)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，分管負(fù)責(zé)人承擔(dān)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。直接從事食品藥品安全監(jiān)管工作的人員承擔(dān)直接責(zé)任。

 

　　第八條（責(zé)任確定）

 

　　按照本辦法應(yīng)追究行政責(zé)任的，按以下情形確定直接責(zé)任人：

 

　?。ㄒ唬┽咚酵鞣?、超越職權(quán)、濫用職權(quán)、違反法定程序、不履行法定職責(zé)或不落實(shí)監(jiān)管責(zé)任的，由承辦人員承擔(dān)直接責(zé)任；

 

　?。ǘ┯捎诔修k人員未準(zhǔn)確提供監(jiān)管信息或隱瞞事實(shí)、偽造證據(jù)等行為，導(dǎo)致作出錯(cuò)誤決定的，由承辦人員承擔(dān)直接責(zé)任；

 

　?。ㄈ┎徊杉{承辦人員正確意見(jiàn)，作出錯(cuò)誤決定的，由作出決定的人員承擔(dān)直接責(zé)任；

 

　?。ㄋ模?yīng)當(dāng)履行合議、審核、審批等程序而未履行的，由決定不履行程序的人員承擔(dān)直接責(zé)任；

 

　　（五）經(jīng)集體研究、討論作出的決定，由參與集體討論的人員共同承擔(dān)責(zé)任，主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)直接責(zé)任，但持反對(duì)意見(jiàn)的除外；

 

　?。﹥扇艘陨瞎餐鞒龅男袨閼?yīng)當(dāng)被追究責(zé)任的，按職責(zé)分工和所起作用大小確定各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。

 

　　第九條（一案雙查）

 

　　在查處食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件時(shí)，除了查明事故單位的責(zé)任，還應(yīng)當(dāng)查明區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處及有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其工作人員的責(zé)任。

 

　　第四章　責(zé)任追究的實(shí)施

 

　　第十條（政府問(wèn)責(zé)主體）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處不履行或者不正確履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)的，由上級(jí)人民政府、有關(guān)行政部門(mén)和有干部任免權(quán)限的部門(mén)依照法定權(quán)限、程序和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定對(duì)有關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行問(wèn)責(zé)。

 

　　第十一條（部門(mén)問(wèn)責(zé)主體）

 

　　各級(jí)人民政府承擔(dān)食品藥品安全的相關(guān)監(jiān)管部門(mén)及其負(fù)責(zé)人和工作人員不履行或者不正確履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)的，由本級(jí)人民政府、行政監(jiān)察機(jī)關(guān)和有干部任免權(quán)限的部門(mén)依照法定權(quán)限、程序和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定對(duì)有關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行問(wèn)責(zé)。

 

　　第十二條（問(wèn)責(zé)形式）

 

　　按照本辦法或者其他相關(guān)法律和行政法規(guī)，應(yīng)追究行政責(zé)任的，可采取責(zé)任約談、書(shū)面檢查、通報(bào)批評(píng)、誡勉談話、崗位調(diào)整等形式進(jìn)行責(zé)任追究；情節(jié)嚴(yán)重應(yīng)當(dāng)給予黨紀(jì)、政紀(jì)處分的，依照《中國(guó)共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》、《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》、《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定移交相關(guān)部門(mén)處理；涉嫌犯罪的，移送司法部門(mén)依法追究刑事責(zé)任。

 

　　第十三條（問(wèn)責(zé)程序）

 

　　食品藥品安全相關(guān)監(jiān)管部門(mén)在查處食品藥品安全違法行為過(guò)程中，認(rèn)為需追究下級(jí)人民政府和同級(jí)有關(guān)部門(mén)及其有關(guān)責(zé)任人員行政責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)同級(jí)人民政府決定是否作出處理；認(rèn)為需追究下級(jí)有關(guān)部門(mén)及其有關(guān)責(zé)任人員行政責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)向責(zé)任單位的同級(jí)人民政府或上級(jí)主管部門(mén)提出責(zé)任追究建議，涉及領(lǐng)導(dǎo)干部的按照干部管理權(quán)限和法定程序提請(qǐng)有權(quán)機(jī)關(guān)決定是否作出處理，并移送有關(guān)材料。

 

　　第十四條（陳述申辯）

 

　　問(wèn)責(zé)主體在作出問(wèn)責(zé)決定前，應(yīng)告知責(zé)任人員相關(guān)問(wèn)責(zé)建議，責(zé)任人員有權(quán)提出陳述申辯。

 

　　責(zé)任人員提出陳述申辯的，問(wèn)責(zé)主體應(yīng)聽(tīng)取并審核陳述申辯意見(jiàn)，根據(jù)審核結(jié)果作出是否問(wèn)責(zé)決定。

 

　　第十五條（免責(zé)情形）

 

　　發(fā)生本辦法第五條、第六條規(guī)定的問(wèn)責(zé)情形，按照本辦法應(yīng)追究行政責(zé)任的，各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處，或各級(jí)人民政府承擔(dān)食品藥品安全的相關(guān)監(jiān)管部門(mén)及其負(fù)責(zé)人和工作人員正確履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)的，可免于追究有關(guān)人員責(zé)任。

 

　　第十六條（不追究的責(zé)任）

 

　　對(duì)應(yīng)當(dāng)提出行政責(zé)任追究建議而不提出，應(yīng)當(dāng)追究有關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任人員監(jiān)管責(zé)任而無(wú)正當(dāng)理由不追究的，由有權(quán)機(jī)關(guān)追究有關(guān)人員責(zé)任。

 

　　第五章　附則

 

　　第十七條（責(zé)任裁決）

 

　　食品藥品安全監(jiān)管部門(mén)責(zé)任不明晰的，由本級(jí)人民政府裁決。

 

　　第十八條（施行日期）

 

　　本辦法自年月日起施行。