2016年9月26日,美國FDA發(fā)布更新指南,通過更新向FDA注冊時(shí)可以選擇的食品產(chǎn)品類別,幫助增強(qiáng)FDA快速精確響應(yīng)食品相關(guān)突發(fā)事件的能力。
一個(gè)食品設(shè)施制造或分銷的產(chǎn)品的類別信息,可以幫助FDA在發(fā)生食品相關(guān)緊急事件時(shí)進(jìn)行調(diào)查和監(jiān)督,這些信息還能使FDA快速警告可能受影響的同類別的設(shè)施。
通過關(guān)聯(lián)21 CFR Part 1, subpart I 的“提前通報(bào)要求”,食品產(chǎn)品類別還可以幫助FDA查核進(jìn)口產(chǎn)品是否正確標(biāo)明其生產(chǎn)地點(diǎn)和生產(chǎn)時(shí)間。例如,如果一家食品設(shè)施的注冊信息表明其只生產(chǎn)奶制品,但是FDA收到一份提前通知,聲稱裝運(yùn)該設(shè)施生產(chǎn)的堅(jiān)果。FDA就可以根據(jù)注冊信息和提前通知數(shù)據(jù)的不相符,檢查確認(rèn)貨物內(nèi)容。
該指南中食品產(chǎn)品類別的變化曾在2016年7月14日修訂FDA食品設(shè)施注冊法規(guī)的規(guī)則中討論,該規(guī)則還闡明,F(xiàn)DA將通過更新指南文件將食品產(chǎn)品類別的進(jìn)一步修訂反映在注冊表格上。
更新包括:
酸化食品和低酸罐頭不再列為食品產(chǎn)品類別,因?yàn)樗鼈儸F(xiàn)在是靈活類型。
在動(dòng)物食品類別中增加植物性治療藥物和藥草,直接飼喂微生物,動(dòng)物蛋白產(chǎn)品,草料產(chǎn)品,沒有單列的人類食品副產(chǎn)品,和工藝添加劑(“動(dòng)物蛋白產(chǎn)品”類別取代了以前的“動(dòng)物源產(chǎn)品”類別,“加工的動(dòng)物廢料產(chǎn)品”類別取代了“回收的動(dòng)物廢料產(chǎn)品”類別)
軟體貝類目前被列為一種食品產(chǎn)品類別(以前的歸類是可選靈活的)
FDA根據(jù)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)第102章發(fā)布了更新指南,要求食品公司在2016年10月-12月的注冊更新期內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)氖称樊a(chǎn)品類別。該指南還描述了FSMA的某些修訂,包括允許FDA通過指南明確合適的食品產(chǎn)品類別。
原文鏈接:
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidancedocumentsRegulatoryInformation/ucm324778.htm
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FoodFacilityRegistration/ucm2006831.htm
原文鏈接:
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidancedocumentsRegulatoryInformation/ucm324778.htm
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FoodFacilityRegistration/ucm2006831.htm
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