各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，樟樹藥品監(jiān)督管理局：

 

　　根據(jù)《總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號）有關(guān)要求，我局研究制定了本省《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》（以下簡稱《檢查要點(diǎn)表》）和《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》（以下簡稱《結(jié)果記錄表》），現(xiàn)予印發(fā)，并將有關(guān)事項通知如下：

 

　　一、關(guān)于《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》的適用范圍

 

　　《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》作為《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》的配套實(shí)施表格，適用于保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作?！稒z查要點(diǎn)表》中表1-1《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》適用于對保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，表1-2《保健食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》適用于對專營保健食品的經(jīng)營者的監(jiān)督檢查或保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查。表2《結(jié)果記錄表》適用于對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查結(jié)果的記錄、判定及公布。

 

　　二、關(guān)于《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》的使用

 

　　日常監(jiān)督檢查時應(yīng)首先填寫告知頁的相關(guān)內(nèi)容，記錄告知、申請回避等情況，并由被檢查單位、監(jiān)督檢查人員簽字。

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門在每次日常監(jiān)督檢查可以隨機(jī)抽取《檢查要點(diǎn)表》中的部分內(nèi)容進(jìn)行檢查，但每年針對保健食品生產(chǎn)企業(yè)和專營保健食品的經(jīng)營者開展的監(jiān)督檢查原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋《檢查要點(diǎn)表》全部項目。評價結(jié)果為“否”的，需要在“備注”欄注明原因；發(fā)現(xiàn)存在其他問題的，可以在《檢查要點(diǎn)表》“其他需要記錄的問題”一欄進(jìn)行記錄。

 

　　《結(jié)果記錄表》包括被檢查者的基本信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、被檢查者意見等內(nèi)容。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄日常監(jiān)督檢查情況，綜合進(jìn)行判定，確定檢查結(jié)果。檢查人員和被檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在《結(jié)果記錄表》上簽字確認(rèn)。

 

　　三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定

 

　　按照對《檢查要點(diǎn)表》的檢查情況，檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的，檢查結(jié)果判定為符合；發(fā)現(xiàn)小于8項（含）一般項存在問題的，檢查結(jié)果判定為基本符合；發(fā)現(xiàn)大于8項一般項或1項（含）以上重點(diǎn)項存在問題的，檢查結(jié)果判定為不符合。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)當(dāng)在說明項進(jìn)行描述，相應(yīng)文書可使用《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號）所附執(zhí)法文書。

 

　　四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理

 

　　對日常監(jiān)督檢查結(jié)果屬于基本符合的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者，市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面責(zé)令其就監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題限期改正，提出整改要求。被檢查單位應(yīng)當(dāng)按期進(jìn)行整改，并將整改情況報告食品藥品監(jiān)督管理部門。監(jiān)督檢查人員可以跟蹤整改情況，并記錄整改結(jié)果。對日常監(jiān)督檢查結(jié)果為不符合、有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動而未執(zhí)行的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰。

 

　　五、其他要求

 

　　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作，在檢查過程中按照有關(guān)要求認(rèn)真填寫《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》以規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為，并定期收集整理《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》使用過程中遇到的問題，及時向省局保健食品監(jiān)管處提出修改完善的意見和建議。

 

　　附件：   1.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表.doc

 

　　   2.保健食品食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表.doc

 

　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年12月7日