指南介紹了有關(guān)多種產(chǎn)品實(shí)施現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（CGMP）需要的文件及具體要求，同時(shí)說明了實(shí)施CGMP需要滿足的總體規(guī)定要求，并對(duì)特定情況下實(shí)施CGMP進(jìn)行了分析。

 

    更多詳情參見：https://www.federalregister.gov/documents/2017/01/11/2017-00411/current-good-manufacturing-practice-requirements-for-combination-products-guidance-for-industry-and