各設(shè)區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017 年2月8日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
2017年陜西省保健用品抽檢工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步掌握保健用品安全現(xiàn)狀，確保保健用品質(zhì)量安全，不斷提高保健用品生產(chǎn)經(jīng)營管理水平，省食品藥品監(jiān)督管理局開展2017年保健用品抽檢工作?，F(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實(shí)際，制定保健用品抽檢方案。
一、工作目標(biāo)
開展保健用品抽檢工作，掌握保健用品安全現(xiàn)狀，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力，加強(qiáng)保健用品的監(jiān)督管理，規(guī)范和促進(jìn)保健用品行業(yè)發(fā)展，保障保健用品質(zhì)量安全，維護(hù)公民身體健康。
二、工作任務(wù)
（一）監(jiān)督抽檢。選取保健貼、噴涂液、保健袋等劑型共計(jì)80批次保健用品，進(jìn)行監(jiān)督抽檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目為質(zhì)量全檢。監(jiān)督抽驗(yàn)應(yīng)覆蓋我省全部生產(chǎn)企業(yè)。其中對(duì)2015、2016年有不合格產(chǎn)品檢出的企業(yè)，抽檢不應(yīng)少于2批次。
保健用品監(jiān)督抽檢
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劑型 |
涉及功能 |
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
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保健貼、噴涂液、保健袋 |
婦女衛(wèi)生保健類；改善睡眠、醒腦通竅保健類；胃腸功能保健類；改善微循環(huán)保健類；眼部保健類；皮膚保健類；乳房保健類 |
質(zhì)量全檢
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（二）保健用品非法添加風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。在保健貼和噴涂液兩類產(chǎn)品中，選擇20批次開展非法添加止痛類藥物檢測(cè)（自開展保健用品非法添加監(jiān)測(cè)以來，未發(fā)現(xiàn)一例保健用品非法添加現(xiàn)象，因此未將非法添加作為保健用品監(jiān)督抽檢項(xiàng)目，繼續(xù)實(shí)施適度監(jiān)測(cè)）。
保健用品非法添加檢測(cè)
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劑型 |
功能 |
檢驗(yàn)指標(biāo) |
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保健貼、噴涂液 |
鎮(zhèn)痛抗炎 |
布洛芬、美洛昔康、 消炎痛 |
（三）采樣要求：
1.采樣點(diǎn)設(shè)置：保健用品采樣選擇在全省進(jìn)行。采樣點(diǎn)類型包括全部生產(chǎn)企業(yè)、藥店、專賣店等，生產(chǎn)企業(yè)采樣不足部分，從市場(chǎng)進(jìn)行補(bǔ)充。
2.采樣方法：所有抽樣工作采用統(tǒng)一的保健用品抽樣記錄及憑證，樣品編號(hào)應(yīng)按規(guī)則進(jìn)行統(tǒng)一編制。保健用品監(jiān)督抽檢抽樣工作中，保健貼不少于50貼，噴涂液不少于20瓶，保健袋不少于10袋。采樣后要做好樣品確認(rèn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)索取工作。
三、時(shí)間安排
1.采樣工作： 2017 年3月10日 — 6月 15日 完成所有樣品采集。
2.檢測(cè)工作： 2017 年9月15日 前完成樣品檢驗(yàn)工作。
3.總結(jié)上報(bào)： 2017 年 11 月30日 前上報(bào)監(jiān)督抽檢質(zhì)量評(píng)估分析報(bào)告。
四、工作要求
（一）明確任務(wù)分工
保健用品抽檢監(jiān)測(cè)工作由省局保健品監(jiān)管處統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)；省食品監(jiān)督所負(fù)責(zé)樣品采集、抽樣信息填報(bào)工作，省食品藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)和方法研究，并撰寫監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量評(píng)估分析報(bào)告；省局稽查局負(fù)責(zé)組織案件查處工作。
（二）加強(qiáng)案件查辦
省食品藥品檢驗(yàn)所在檢出不合格樣品后要立即出具檢驗(yàn)報(bào)告書，并報(bào)送省局保健品監(jiān)管處，保健品監(jiān)管處要在收到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書2個(gè)工作日內(nèi)移交省局稽查局，省局稽查局要在收到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書5個(gè)工作日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行核實(shí)和查處。對(duì)存在違法行為的，依法嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。
地區(qū)：
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