各市(地)、綏芬河市、撫遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理部門),省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:
為強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,按照食藥監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》要求,省局起草了《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范(試行)》(征求意見稿),現(xiàn)征求各地意見建議,請(qǐng)將反饋意見于4月18日前上報(bào)省局,逾期不報(bào)的視為無(wú)意見建議。
聯(lián)系人:于福龍,電話:0451-82612790。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年4月14日
黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范(試行)
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附件.doc:1. 黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
第一章 總 則
第一條 為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。
第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,適用本規(guī)范。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省局)負(fù)責(zé)制定《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范》,指導(dǎo)和檢查全省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。
各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。
第五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。
第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,不得拒絕、逃避或者阻礙。
第二章 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)
第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行評(píng)價(jià),并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整,確定最終風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。
第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,以百分制計(jì)算。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。
第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。
第十條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅰ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:
?。ㄒ唬┑惋L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);
?。ǘ┢胀A(yù)包裝食品的銷售企業(yè);
?。ㄈ氖伦灾骑嬈分剖?、其他類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。
第十一條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:
?。ㄒ唬┹^低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);
?。ǘ┥⒀b食品的銷售企業(yè);
?。ㄈ氖虏缓呶R赘称返臒崾愁愂称分剖?、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。
第十二條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅲ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:
?。ㄒ唬┲械蕊L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)包括糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等;
?。ǘ├鋬隼洳厥称返匿N售企業(yè);
(三)從事含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè);
?。ㄋ模┥a(chǎn)食品用香精的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。
第十三條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:
(一)高風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)包括乳制品、肉制品、白酒、食品添加劑(不含食品用香精)生產(chǎn)企業(yè)等;
?。ǘ9胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品生產(chǎn)企業(yè);
?。ㄈ┍=∈称返纳a(chǎn)企業(yè);
?。ㄋ模┲饕獮樘囟ㄈ巳海òú∪恕⒗先?、學(xué)生等)提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè);
?。ㄎ澹┐笠?guī)?;蛘邽榇罅肯M(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。
第一節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定
第十四條 省局根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素及劃分原則制定《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(以下簡(jiǎn)稱為《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》,見附件1)
市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,對(duì)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》提出修改意見,經(jīng)省局批準(zhǔn)后在全省組織實(shí)施。
第十五條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定
(一)各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的許可檔案,依據(jù)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》所列的項(xiàng)目,逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可檔案內(nèi)容不全的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者補(bǔ)充提交相關(guān)的材料。
?。ǘ┥a(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。
(三)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)生變化的,應(yīng)重新確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。
第十六條 動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定
市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門每年可以結(jié)合上一年度日常監(jiān)督全項(xiàng)目檢查情況,以每一項(xiàng)目的最后一次檢查結(jié)果(同一項(xiàng)目年內(nèi)多次出現(xiàn)不符合情形的,按一次計(jì)算),對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值依據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定,逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定;或者按照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件表2-1.1、2-1.2)進(jìn)行全項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)定,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值,并將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。必要時(shí),可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。
食品生產(chǎn)者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)檢查結(jié)果評(píng)定的,日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表中檢查項(xiàng)目判定為“否”的計(jì)分,其中重點(diǎn)項(xiàng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值計(jì)10分,一般項(xiàng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值計(jì)2分,分值合計(jì)即為動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值得分,得分總和超出60分的以60分記。
食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值依據(jù)《黑龍江省食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件表2-2)評(píng)定,其中重點(diǎn)項(xiàng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值為2分,一般項(xiàng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值為1分。合計(jì)得分超過60分的以60分計(jì)。
餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值按照《黑龍江省餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件表2-3)評(píng)定分值折合后計(jì)算,折合方法:(100-量化分級(jí)評(píng)定分值)×60%。折合后的分值超過60分的以60分計(jì)。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值依據(jù)《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件表2-4)進(jìn)行評(píng)定。檢查內(nèi)容判定為“否”的項(xiàng)目記為得分,其中重點(diǎn)項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值為2分,一般項(xiàng)的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值為1分。合計(jì)得分超過60分的以60分計(jì)。
保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值分別按照《黑龍江省保健食品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件表2-5.1)《黑龍江省保健食品經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件表2-5.2)進(jìn)行評(píng)定,檢查內(nèi)容判定為“否”的項(xiàng)目記為得分。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)與動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值按照《黑龍江省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等級(jí)確認(rèn)對(duì)應(yīng)表》(見附件表2-5.3)確定。
第十七條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門通過量化打分,將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值,加上動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0-30(含)分的,為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30-45(含)分的,為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45-60(含)分的,為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的,為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
第二節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)調(diào)整
第十八條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十九條 存在下列情形之一的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):
?。ㄒ唬┕室膺`反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財(cái)物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的;
(二)有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會(huì)影響的;
?。ㄋ模┌l(fā)生食品安全事故的;
?。ㄎ澹┎话匆?guī)定進(jìn)行產(chǎn)品下架、召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;
?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;
(七)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄不全或提供虛假生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄及其他虛假材料的;
(八)在各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查、日常監(jiān)督檢查或?qū)m?xiàng)檢查結(jié)果判定為不符合,需停產(chǎn)整改或停業(yè)整頓的;
(九)餐飲環(huán)節(jié)在一個(gè)評(píng)定年度內(nèi),連續(xù)累計(jì)受到兩次以上(含兩次)消費(fèi)者投訴舉報(bào),且查證屬實(shí)的;
?。ㄊ┚哂蟹煞ㄒ?guī)規(guī)章和有關(guān)文件規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。
第二十條 肉制品、食用植物油、白酒、乳制品及食品添加劑生產(chǎn)者在1年內(nèi),出現(xiàn)下列情形的列入D級(jí)監(jiān)管:
(一)在各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)1次致病菌、重金屬等高風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)不合格的;
?。ǘ┰诟骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中連續(xù)出現(xiàn)2次不合格指標(biāo),或在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中連續(xù)出現(xiàn)2次風(fēng)險(xiǎn)問題指標(biāo)的;
(三)在各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查、日常監(jiān)督檢查或?qū)m?xiàng)檢查結(jié)果判定為不符合,需停產(chǎn)整改的;
?。ㄋ模┰诒O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄不全或提供虛假生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄及其他虛假材料的。
第二十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守食品安全法律法規(guī),當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本規(guī)范第十九條、第二十條所列情形的,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。
第二十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者符合下列情形之一的,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以下調(diào)一個(gè)等級(jí):
?。ㄒ唬┻B續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本規(guī)范第十九條、第二十條所列情形的;
?。ǘ┇@得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉及保健食品生產(chǎn)除外)的;
?。ㄈ┇@得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的;
(四)具有法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)文件規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。
第二十三條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未出現(xiàn)本規(guī)范第十九條(一)至(八)規(guī)定的情形,且日常監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結(jié)果判定為符合的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,可下調(diào)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。保健食品生產(chǎn)者最低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可降至B級(jí)。保健食品經(jīng)營(yíng)者最低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可降至A級(jí)。
第三節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定
第二十四條 各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果,填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》(以下簡(jiǎn)稱為《風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》,見附件3),確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
第二十五條 新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定,可以參照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者許可現(xiàn)場(chǎng)審核情況,在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可發(fā)放3個(gè)月內(nèi),依據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表量化打分確定。
第二十六條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案。
鼓勵(lì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門采用信息化方式開展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。
第三章 結(jié)果運(yùn)用
第二十七條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平,合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施,作為制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。
第二十八條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果,確定本行政區(qū)域內(nèi)所需檢查力量及設(shè)施配備等,合理調(diào)整檢查力量分配,優(yōu)先安排較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
(一)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;
(二)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查2次;
(三)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查3次;
?。ㄋ模?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查4次。
新獲證保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,上半年獲證的,按B級(jí)(合格企業(yè))至少檢查2次;下半年獲證的,除按B級(jí)(合格企業(yè))檢查頻次檢查外(當(dāng)年至少1次,第二年度2次),以第二年度末風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定等級(jí)確定下一年度監(jiān)管頻次。
第二十九條 對(duì)于年度監(jiān)督檢查2次的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)每半年檢查一次;年度監(jiān)督檢查3次的,每四個(gè)月檢查一次;年度監(jiān)督檢查4次的,每季度檢查一次;遇有特殊情況應(yīng)隨時(shí)檢查。
第三十條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)匯總分析本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,及時(shí)排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,列出風(fēng)險(xiǎn)問題清單,明確監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種,作為監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn),采取措施化解風(fēng)險(xiǎn)和隱患,防范系統(tǒng)性、區(qū)域性食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
第三十一條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行分類。可以根據(jù)本地實(shí)際,建立行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺(tái),記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息,實(shí)行信息化管理。
第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,改進(jìn)和提高食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全控制水平,嚴(yán)格食品安全主體責(zé)任的落實(shí)。
第四章 組織實(shí)施
第三十三條 食品(含乳制品)生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)評(píng)定。委托鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道監(jiān)管所等派出機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的,由其派出機(jī)構(gòu)對(duì)食品生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值進(jìn)行量化打分,并根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)動(dòng)態(tài)調(diào)整因素,填寫《 年度食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)審批表》(見附件4),報(bào)市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批后確定實(shí)施。
食品銷售者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門派出機(jī)構(gòu)評(píng)定后,報(bào)發(fā)放食品經(jīng)營(yíng)許可證的市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批后確定實(shí)施,報(bào)批形式由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管部門確定。
餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)定后,報(bào)發(fā)放食品經(jīng)營(yíng)許可證的市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批后確定實(shí)施,報(bào)批形式由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管部門確定。
保健食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)價(jià)確定。保健食品經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織日常監(jiān)督管理部門評(píng)價(jià)確定。
第三十四條 餐飲服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理與餐飲量化分級(jí)管理有機(jī)結(jié)合。對(duì)餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)定,可視為餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理的一次動(dòng)態(tài)等級(jí)評(píng)定,餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值即為餐飲服務(wù)量化分級(jí)評(píng)定分值。
第三十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)應(yīng)與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,打分評(píng)價(jià)同時(shí)填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法查處。
第三十六條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門每年1月5日前完成本地區(qū)上一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定,并依據(jù)評(píng)定結(jié)果制定下一年度監(jiān)管檢查計(jì)劃,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。
每年市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定率應(yīng)達(dá)到100%。
第三十七條 每年1月15日前,各地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)年度統(tǒng)計(jì)報(bào)表(見附件5)報(bào)省局。
第三十八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)工作人員在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作中不得濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。
第三十九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定流程圖
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例:某企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值為18分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值為25分,該企業(yè)上一年度有1次省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),該企業(yè)下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為:18+25=43分,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí);依據(jù)動(dòng)態(tài)等級(jí)調(diào)整因素,上調(diào)1個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),下一年度最終風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí),監(jiān)督檢查頻次至少3次。
第五章 附則
第四十條 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)參照本規(guī)范制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售、食品小作坊、食品小經(jīng)營(yíng)、食品攤販等的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度。
第四十一條 本規(guī)范由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十二條 本規(guī)范自2017年4月20日起施行,《黑龍江省食品生產(chǎn)加工企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見(試行)》(黑食藥監(jiān)食生〔2014〕153號(hào))、《黑龍江省乳制品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見(試行)》(黑食藥監(jiān)乳品〔2015〕238號(hào))同時(shí)廢止。
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2. 黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
3. 黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表
4. 年度食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)審批表
5. 年度風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)統(tǒng)計(jì)表
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日期:2017-04-17