根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等3家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株)為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件:
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株) |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 |
一類 |
(2017)新獸藥證字50號(hào) |
注冊(cè) |
5年 |
附件: