根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等18家單位申報的奧美拉唑內(nèi)服糊劑等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年6月11日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥
名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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奧美拉唑
內(nèi)服糊劑
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北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司
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五類
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(2018)新獸藥證字29號
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3年
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注冊
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棗胡散
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湖南加農(nóng)正和生物技術有限公司、河南后羿實業(yè)集團有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、北京農(nóng)學院、中國農(nóng)業(yè)大學、中悅民安(北京)科技發(fā)展有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字30 號
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3年
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注冊
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馬針顆粒
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成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司、北京萬牧源農(nóng)業(yè)科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、中山市天天動物保健科技有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字31 號
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3年
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注冊
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烯丙孕素
原料
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北京市科益豐生物技術發(fā)展有限公司
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二類
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(2018)新獸藥證字32 號
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4年
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注冊
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歸芪益母
口服液
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字33 號
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3年
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注冊
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雞新城疫滅活疫苗(La Sota株,605佐劑)
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北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字34號
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3年
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注冊
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