2018年8月14日至16日，廣西自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查（以下簡稱體系檢查）工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016版）》《飲料生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等相關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)范性文件的規(guī)定，對北海市正天元飲業(yè)（實業(yè)）有限公司（食品生產(chǎn)許可證編號：SC10645050200691，生產(chǎn)地址：北海市海城區(qū)民營工業(yè)園）生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝布局、人員管理和過程管理等15個方面內(nèi)容共40個檢查項目進行了檢查。
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)體系檢查工作規(guī)范》（桂食藥監(jiān)辦食生〔2018〕4號）的具體檢查和評分規(guī)定，發(fā)現(xiàn)北海市正天元飲業(yè)（實業(yè)）有限公司在設(shè)備設(shè)施、工藝布局、配方標簽管理、原輔料管理制度、物料儲存和分發(fā)制度、過程管理制度、人員管理制度、檢驗管理制度、不合格品管理制度、食品安全追溯制度等10個方面內(nèi)容共18個項目中存在25個問題，本次體系檢查得分69.21分?，F(xiàn)將檢查發(fā)現(xiàn)的問題通告如下：
檢查組已將檢查發(fā)現(xiàn)的問題書面反饋北海市正天元飲業(yè)（實業(yè)）有限公司和北海市食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)屬地監(jiān)管職責劃分，我局已要求北海市食品藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現(xiàn)的問題進行處理，北海市正天元飲業(yè)（實業(yè)）有限公司應(yīng)按要求認真進行整改，并積極配合當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開展調(diào)查和處理工作。北海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時將處理結(jié)果報送我局，并采取適當方式向社會公布。
|
序號
|
存在的問題
|
具體的條款和依據(jù)
|
|
1
|
缺少自動噴碼設(shè)備。
|
不符合《細則》中第二章第十一條關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施的要求。
|
|
2
|
風(fēng)淋設(shè)施吹淋時間為8秒。
|
不符合JG/T296-2010中5.5.2條款關(guān)于吹淋時間不少于20s的要求。
|
|
3
|
未提供無菌室的空氣潔凈度報告。
|
不符合GB 8538-2016中57.5.1條款關(guān)于水樣過濾應(yīng)在100級的潔凈工作臺上進行的要求。
|
|
4
|
壓力表、電熱恒溫培養(yǎng)箱、電子天平、電導(dǎo)率儀、濁度計已過校準有效期。
|
不符合GB 14881-2013 中9.2條款關(guān)于自行檢驗應(yīng)具備與所檢驗項目適應(yīng)的檢驗?zāi)芰Γ粰z驗儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。
|
|
5
|
缺少“大腸菌群”檢驗項目所需煌綠乳糖膽鹽肉湯試劑；缺少“銅綠假單胞菌”檢驗項目所需營養(yǎng)瓊脂、金氏B培養(yǎng)基、氧化酶、乙酰胺肉湯等試劑。
|
|
|
6
|
臭氧濃度試劑盒已過有效期（批號：201105251，保質(zhì)期：24個月）。
|
|
|
7
|
桶外洗設(shè)備、臭氧發(fā)生器未正常使用。
|
不符合GB 14881-2013 中5.2.3條款關(guān)于應(yīng)加強設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)，定期檢修的要求。
|
|
8
|
企業(yè)生產(chǎn)的18.9L“正天元”桶裝水標簽標識的生產(chǎn)許可證編號有誤。
|
不符合GB 7718-2014 中3.4條款關(guān)于食品標簽應(yīng)真實、準確的要求。
|
|
9
|
未提供消毒劑穩(wěn)定性二氧化氯粉劑的供應(yīng)商的資質(zhì)證明。
|
不符合GB 14881-2013 中7.4.1條款關(guān)于采購消毒劑料應(yīng)當查驗產(chǎn)品的合格證明文件的要求。
|
|
10
|
原輔料進貨臺賬未記錄購進產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號。
|
不符合《食品安全法》第五十條關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實記錄食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號的規(guī)定。
|
|
11
|
倉庫內(nèi)收縮膜、桶標、聰明蓋與穩(wěn)定性二氧化氯粉劑混放。
|
不符合GB 14881-2013 中5.1.8.5條款關(guān)于消毒劑應(yīng)安全包裝，明確標識，并與包裝材料分隔放置的要求。
|
|
12
|
未對水源水進行水溫、CODMn項目的監(jiān)測。
|
不符合《細則》中第二章第十六條關(guān)于水源水控制的要求。
|
|
13
|
查看企業(yè)2018年《二氧化氯消毒劑配制使用記錄》中記錄的二氧化氯消毒液濃度為80mg/L，與企業(yè)《生產(chǎn)工藝文件》中要求的控制消毒劑濃度≥200mg/L不一致。
|
不符合《食品安全法》第四十六條關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)制定并實施控制要求的規(guī)定。
|
|
14
|
查看企業(yè)所用桶內(nèi)洗消毒液“穩(wěn)定性二氧化氯粉劑”的使用方法，要求對五加侖桶、純水瓶及瓶蓋等的消毒殺菌濃度應(yīng)控制在50-30mg/kg范圍內(nèi)，企業(yè)實際使用濃度80mg/L，未按消毒液使用方法要求操作。
|
不符合GB 14881-2013 中8.1.2.3條款關(guān)于應(yīng)確保實施清潔消毒制度的要求。
|
|
15
|
空氣過濾裝置未定期清潔。
|
不符合GB 14881-2013 中5.1.6.3條款關(guān)于空氣過濾裝置應(yīng)定期清潔的要求。
|
|
16
|
未對清潔作業(yè)區(qū)進行監(jiān)控、評價。
|
不符合GB 14881-2013中8.2條款關(guān)于生物污染控制的要求。
|
|
17
|
周轉(zhuǎn)桶的內(nèi)清洗、聰明蓋的浸泡清洗使用穩(wěn)定性二氧化氯粉劑，未對消毒劑殘留情況進行驗證并記錄。
|
不符合《細則》中第二章第二十四條關(guān)于應(yīng)定期檢查清洗劑和消毒劑濃度（或參數(shù)），驗證容器及蓋的清洗消毒效果的要求。
|
|
18
|
未提供張某某、鄧某某等7人的有效健康證。
|
不符合GB 14881-2013中6.3.1.2條款關(guān)于食品加工人員應(yīng)取得健康證明的要求。
|
|
19
|
查看企業(yè)2017年10月12日成品水型式檢驗報告，缺少總α放射性、總β放射性檢驗項目。
|
不符合GB 19298-2014中3.3條款關(guān)于理化指標的要求。
|
|
20
|
檢驗項目“銅綠假單胞菌”檢驗所用無菌濾膜微孔徑不符合檢驗要求。
|
不符合GB 14881-2013中9.2條款關(guān)于應(yīng)具備與所檢驗項目相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
|
|
21
|
檢驗項目“銅綠假單胞菌、大腸菌群”檢驗所用的培養(yǎng)皿未倒扣放置進行培養(yǎng)。
|
|
|
22
|
未見2018年5月15日至6月1日生產(chǎn)產(chǎn)品（規(guī)格：18.9L）的留樣（產(chǎn)品保質(zhì)期3個月）。
|
不符合GB 14881-2013中9.3條款關(guān)于應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時保留樣品的要求。
|
|
23
|
未對不合格品處置情況進行記錄。
|
不符合GB 14881-2013中14.1.1條款關(guān)于記錄的要求。
|
|
24
|
未建立食品安全追溯制度和管理規(guī)范。
|
不符合《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品安全追溯管理辦法（試行）的通知》（桂食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕7號）第八條關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立食品安全追溯制度和管理規(guī)范的要求。
|
|
25
|
查企業(yè)2018年的《產(chǎn)品生產(chǎn)記錄臺賬》《北海市正天元飲業(yè)（實業(yè)）有限公司銷售臺賬》，實際生產(chǎn)數(shù)量大于銷售數(shù)量，但未對差額產(chǎn)品進行相關(guān)記錄，無法有效追溯。 （如：2018年5月1日生產(chǎn)的18.9L桶裝水在《生產(chǎn)記錄臺賬》上記錄數(shù)量為385桶，在《銷售臺賬》中該批次銷售數(shù)量為136桶，相差249桶，未對差額產(chǎn)品進行記錄，無法追溯。） |
不符合GB 14881-2013中14.1.1條款關(guān)于記錄應(yīng)完整、真實，確保所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求。
|
檢查組已將檢查發(fā)現(xiàn)的問題書面反饋北海市正天元飲業(yè)（實業(yè)）有限公司和北海市食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)屬地監(jiān)管職責劃分，我局已要求北海市食品藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現(xiàn)的問題進行處理，北海市正天元飲業(yè)（實業(yè)）有限公司應(yīng)按要求認真進行整改，并積極配合當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開展調(diào)查和處理工作。北海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時將處理結(jié)果報送我局，并采取適當方式向社會公布。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月24日
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
