根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司等23家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規(guī)程
3. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條
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洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京世紀(jì)元亨動(dòng)物防疫技術(shù)有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所
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三類
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（2018）新獸藥證字61號
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3年
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注冊
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鹽酸貝那普利片
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來安縣仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、南京威特動(dòng)物藥品有限公司、南京仕必得生物技術(shù)有限公司、天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司、南京科靈格動(dòng)物藥業(yè)有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司
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五類
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（2018）新獸藥證字62號
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3年
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注冊
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鹽酸貝那普利咀嚼片
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北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司
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五類
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（2018）新獸藥證字63號
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3年
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注冊
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頭孢洛寧原料
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、河北天象生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)
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二類
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（2018）新獸藥證字64 號
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4年
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注冊
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頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期）
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)
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二類
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（2018）新獸藥證字65號
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4年
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注冊
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
