為貫徹落實食品安全“四個最嚴(yán)”要求，切實保障嬰幼兒特殊人群食品安全，防范安全風(fēng)險隱患，鞏固嬰幼兒谷類輔助食品市場整治工作成效，江西省市場監(jiān)督管理局起草了《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

 

　　有關(guān)單位和社會各界人士可以在2018年12月25日前，通過傳真、電子郵件、信函等方式提出修改意見及建議。

 

　　傳真電話：0791-86355027，電子郵箱：492738322@qq.com。信函郵寄地址：南昌市京東大道1139號，江西省市場監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處（郵編：330029）。

 

　　附件：江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見（征求意見稿）

 

　　江西省市場監(jiān)督管理局

 

　　2018年12月11日

 

　　江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見

 

　　各設(shè)區(qū)市、省直管試點縣（市）市場監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局），省食品藥品安全監(jiān)控中心，省食品檢驗檢測研究院：

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）、嬰幼兒谷類輔助食品中鎘的臨時限量值管理規(guī)定等法律法規(guī)規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求，為貫徹落實食品安全“四個最嚴(yán)”要求，切實保障嬰幼兒特殊人群食品安全，防范安全風(fēng)險隱患，鞏固嬰幼兒谷類輔助食品市場整治工作成效，現(xiàn)提出以下指導(dǎo)意見。

 

　　一、高度重視，嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)。嬰幼兒谷類輔助食品安全事關(guān)嬰幼兒身體健康和生命安全，人民群眾高度關(guān)注，中央高度關(guān)切，媒體高度敏感。各級市場監(jiān)管（食品藥品監(jiān)管）部門應(yīng)當(dāng)將嬰幼兒谷類輔助食品列為重中之重產(chǎn)品實施最嚴(yán)格的監(jiān)管。省局嚴(yán)格按照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》要求，做好生產(chǎn)許可審查工作，適時開展好體系檢查；設(shè)區(qū)市級局嚴(yán)格按照要求，認(rèn)真組織開展好飛行檢查，確保每家生產(chǎn)企業(yè)全年至少接受一次飛行檢查，飛行檢查時要嚴(yán)格對照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》和本指導(dǎo)意見的有關(guān)要求，重點檢查企業(yè)保持食品生產(chǎn)許可條件、執(zhí)行質(zhì)量安全管理體系、人員和檢驗?zāi)芰Φ惹闆r，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有虛假臨時聘請質(zhì)量管理或檢驗人員應(yīng)付各類檢查、虛假篡改生產(chǎn)檢驗記錄和人員信息等違法違規(guī)行為或弄虛作假行為的，一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；縣級局嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行）》要求，實施好日常監(jiān)督檢查。對檢查有問題的企業(yè)，督促其采取限期整改、召回問題食品、停產(chǎn)整頓等措施嚴(yán)控食品安全風(fēng)險；嚴(yán)厲查處嬰幼兒谷類輔助食品分裝生產(chǎn)、采購使用不合格大米等原料、生產(chǎn)不合格產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，依法實施行政處罰，涉嫌犯罪的，堅決（依法）移送公安機關(guān)。

 

　　二、嚴(yán)格審查，堅決把好市場準(zhǔn)入關(guān)。省食品藥品安全監(jiān)控中心嚴(yán)格按照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》要求，嚴(yán)把嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可準(zhǔn)入門檻。重點加強生產(chǎn)條件、人員能力、檢驗?zāi)芰Α⒀邪l(fā)能力、記錄追溯和食品安全管理制度落實等方面的審查力度。在現(xiàn)場核查中要強化對企業(yè)檢驗?zāi)芰Φ膶彶?，由省食品檢驗檢測研究院派員到現(xiàn)場組織盲樣考核，考核一半以上的出廠檢驗項目，有1項或1項以上未通過考核的，不予通過現(xiàn)場核查。強化對企業(yè)人員能力的審查，不得虛假臨時聘請質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗室負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)付檢查，要求企業(yè)質(zhì)量安全總負(fù)責(zé)人（或稱質(zhì)量安全受權(quán)人）除具備普通食品安全管理人員條件外，還應(yīng)具有中級以上（含中級）相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱和5年以上（含5年）從事嬰幼兒谷類輔助食品等相關(guān)食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，全權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠放行記錄，為產(chǎn)品放行的最終批準(zhǔn)人，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?，F(xiàn)場核查和材料審查時應(yīng)將企業(yè)存在的問題一次性告知，對不具備條件和能力的，或制度不全、制度落實不到位的，一律不得通過技術(shù)審查。從服務(wù)企業(yè)、避免損失和浪費角度出發(fā)，合理疏導(dǎo)企業(yè)申報需求，對正在申報但不具備該產(chǎn)品生產(chǎn)條件和能力的，可以勸退撤回該項申請或者選擇低風(fēng)險食品類別申報；對有申報意向且還在觀望的，應(yīng)進(jìn)行合理疏導(dǎo)，告知該類產(chǎn)品的高投入、高風(fēng)險和國家的高要求，由企業(yè)自愿選擇放棄或其他食品類別申報。

 

　　三、落實主體責(zé)任，建全完善質(zhì)量安全管理體系。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實落實好食品安全主體責(zé)任，建立健全質(zhì)量安全管理體系。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要切實承擔(dān)首負(fù)責(zé)任，設(shè)置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，建立并嚴(yán)格執(zhí)行各項食品安全管理制度。配備專職和稱職的食品安全管理人員和技術(shù)人員，明確崗位職責(zé)，更換質(zhì)量安全總負(fù)責(zé)人、檢驗室負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員要及時報告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)管理方式，把生產(chǎn)管理放在首位，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系（HACCP），定期對該體系運行情況和食品安全狀況進(jìn)行檢查評價，保證其有效運行，執(zhí)行好食品安全自查制度。

 

　　四、建立追溯體系，確保食品安全全程可追溯。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全過程食品安全追溯體系。建立嬰幼兒谷類輔助食品的原輔料采購、生產(chǎn)加工、運輸、交付、貯存、銷售等關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的全鏈條食品安全追溯體系及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，客觀、有效、真實地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實現(xiàn)食品質(zhì)量安全的可追溯性。

 

　　五、加強原料驗證，嚴(yán)把原料采購進(jìn)口關(guān)。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行原輔料采購管理制度，建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進(jìn)貨查驗記錄制度，不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的原輔料，一律不得采購和使用。要定期對大米、復(fù)配食品添加劑等主要原輔料生產(chǎn)商或供應(yīng)商開展審核評價，要在采購入庫前、投料前對每批次大米的鉛、鎘、黃曲霉毒素和玉米粉中黃曲霉毒素等重要指標(biāo)進(jìn)行檢驗。

 

　　六、強化過程控制，防控食品安全風(fēng)險。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備完整的生產(chǎn)工藝流程，應(yīng)以谷物為原料進(jìn)行生產(chǎn)，不得使用谷物粉為原料進(jìn)行生產(chǎn)。不得購進(jìn)大包裝產(chǎn)品進(jìn)行分裝或者再加工生產(chǎn)各類嬰幼兒谷類輔助食品，生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不納入生產(chǎn)許可范圍。企業(yè)應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的要求，建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。企業(yè)要將配方信息寫入企標(biāo)或企業(yè)內(nèi)控文件，不得隨意更改。配料過程的物料稱量應(yīng)與配方要求一致，投料前仔細(xì)核對，確保投料準(zhǔn)確。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行徹底清場。定期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測，按照生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求合理布局，避免交叉污染，加強對環(huán)境和產(chǎn)品中阪崎腸桿菌的監(jiān)測和防控。建立并執(zhí)行食品加工人員健康管理制度。嚴(yán)格把控食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的使用量，不得超范圍、超限量使用食品添加劑，不得使用危害嬰幼兒健康的物質(zhì)加工嬰幼兒谷類輔助食品。

 

　　七、強化出廠檢驗，嚴(yán)把終端產(chǎn)品出廠關(guān)。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實出廠檢驗制度，嚴(yán)格執(zhí)行嬰幼兒谷類輔助食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和國家衛(wèi)健委發(fā)布的嬰幼兒谷類輔助食品中鎘的臨時限量值管理規(guī)定，開展嬰幼兒谷類輔助食品產(chǎn)品出廠檢驗，檢驗記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確，產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗項目進(jìn)行每批次檢驗，檢驗不合格的，一律不得出廠銷售。合理確定產(chǎn)品的批次，嚴(yán)格區(qū)分半成品大批和終端產(chǎn)品小批，對大批中已檢驗的經(jīng)過驗證證明確實是穩(wěn)定的項目，小批中可以引用數(shù)據(jù)，無必要重復(fù)檢驗，但要定期做好驗證工作。

 

　　八、強化標(biāo)簽管理，嚴(yán)禁虛假標(biāo)注和誤導(dǎo)宣傳違規(guī)行為。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強標(biāo)簽標(biāo)識管理，按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB 13432）《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)識標(biāo)注，不得在配料表上標(biāo)注與產(chǎn)品配方或者實際投料不符的食品原料。不得標(biāo)示“適用輔食添加初期”等模糊、誤導(dǎo)用語；未取得嬰幼兒類食品生產(chǎn)許可的，不得標(biāo)注“嬰幼兒食用”“6個月以上嬰幼兒食用”、嬰幼兒圖案等明示或者暗示供嬰幼兒食用的用語、圖案；不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)消費者。鈉指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品國標(biāo)GB 10769規(guī)定應(yīng)≤24mg/100KJ的要求，標(biāo)識時應(yīng)注意GB 13432還規(guī)定了實測值應(yīng)≥標(biāo)示值的80%的要求，標(biāo)示值應(yīng)盡量往小標(biāo)，避免出現(xiàn)符合產(chǎn)品國標(biāo)、但不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的問題。

 

　　九、明確委托責(zé)任，規(guī)范委托生產(chǎn)加工行為。委托生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品的，委托方與被委托方應(yīng)當(dāng)采取簽訂合同、協(xié)議等方式明確雙方依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的相應(yīng)責(zé)任。被委托方為實際的食品生產(chǎn)加工者，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品安全法等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)的食品符合質(zhì)量安全要求；委托方是法律意義上的食品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)對委托生產(chǎn)的食品向社會承擔(dān)食品安全主體責(zé)任。委托方和被委托方依法共同承擔(dān)法律責(zé)任，互相承擔(dān)連帶責(zé)任。各級市場監(jiān)管（食品藥品監(jiān)管）部門應(yīng)加強對委托生產(chǎn)加工嬰幼兒谷類輔助食品行為的監(jiān)督檢查。

 

　　十、加強流通監(jiān)管，保障經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

 

　　嬰幼兒谷類輔助食品銷售單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實進(jìn)貨查驗和索證索票制度，建立進(jìn)貨臺賬記錄。加強運輸和貯存過程的環(huán)境控制，及時停止銷售、下架退市不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、超過保質(zhì)期的問題嬰幼兒谷類輔助食品。不得采購和銷售不具備嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的仿嬰幼兒食品的“山寨”版的方便食品等普通食品。各級市場監(jiān)管（食品藥品監(jiān)管）部門應(yīng)嚴(yán)厲查處普通食品在其包裝、標(biāo)簽上明示或者暗示為嬰幼兒食品，或者冒充嬰幼兒食品進(jìn)行銷售的違法欺詐行為。

 

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　　江西省市場監(jiān)督管理局

 

　　2018年12月11日