根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自2019年3月12日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月12日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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備注
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豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠(chéng)動(dòng)物保健有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
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三類
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（2019）
新獸藥證字12號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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烯丙孕素內(nèi)服溶液
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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二類
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（2019）
新獸藥證字13號(hào)
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4年
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注冊(cè)
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烯丙孕素
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江蘇遠(yuǎn)大信誼藥業(yè)有限公司
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二類
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（2019）
新獸藥證字14號(hào)
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4年
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注冊(cè)
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
