2019年8月5日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2019/1314,修訂大腸桿菌K-12(Escherichia coli K-12)產(chǎn)生的新型食品乳糖-N-新四糖(Lacto-N-neotetraose)的批準(zhǔn)規(guī)格。
本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。法規(guī)(EU) 2017/2470相應(yīng)內(nèi)容修訂如下:
乳糖-N-新四糖(微生物來(lái)源) |
定義: 化學(xué)式:C26H45NO21 CAS號(hào):13007-32-4 分子量:707.63g/mol 來(lái)源: 轉(zhuǎn)基因菌株大腸桿菌K-12 描述: 乳糖-N-新四糖是一種白色到灰白色的粉末,由微生物產(chǎn)生。 純度: 化驗(yàn)(無(wú)水)≥80% 乳糖:≤10.0% 乳糖-N-丙糖II:≤3.0% 對(duì)-乳糖-N-新六糖:≤5.0% 乳糖-N-新四糖果糖異構(gòu)體:≤1.0% 糖類總和(乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、對(duì)-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖異構(gòu)體):≥92% pH(20 C,5%溶液):4.0-7.0 水:≤9.0% 硫酸灰分:≤0.4% 殘留溶劑(甲醇)≤100mg/kg 殘留蛋白質(zhì):≤0.01% 微生物標(biāo)準(zhǔn): 好氧嗜溫細(xì)菌總數(shù):≤500CFU/g 酵母菌:≤10CFU/g 霉菌:≤10CFU/g 殘留內(nèi)毒素:≤10EU/mg |