根據(jù)《自治區(qū)市場監(jiān)管局關(guān)于開展2019年全區(qū)食品檢驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作的通知》(桂市監(jiān)函〔2019〕1514號),2019年9月至10月,自治區(qū)市場監(jiān)管局組織開展了全區(qū)食品檢驗機構(gòu)專項監(jiān)督檢查?,F(xiàn)將檢查情況通報如下:
一、基本情況
自治區(qū)市場監(jiān)管局按照“雙隨機、一公開”監(jiān)管的方式,從全區(qū)食品檢驗機構(gòu)中按20%的比例,通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(廣西)協(xié)同監(jiān)管平臺,隨機抽取了31家被檢查機構(gòu),同時選派了12位技術(shù)專家,各市、縣(區(qū))市場監(jiān)管局相應(yīng)隨機匹配了41名檢查人員,共同組成了6個檢查組,對全區(qū)抽取的食品檢驗機構(gòu)進行了不預(yù)先通知的專項監(jiān)督檢查,重點檢查了獲證機構(gòu)遵守資質(zhì)認定法律法規(guī)相關(guān)要求和檢驗檢測能力持續(xù)保持等情況。
從檢查的總體情況看,大部分食品檢驗機構(gòu)能較認真執(zhí)行《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》,建立并有效運行質(zhì)量管理體系,能比較嚴(yán)格、客觀、公正地開展檢驗檢測工作,檢驗工作質(zhì)量不斷得到規(guī)范和提升。在被抽查的31家獲證機構(gòu)中,6家機構(gòu)存在一般性的質(zhì)量管理和技術(shù)問題,檢查結(jié)果為“自行整改后通過”,占19%(詳見附件1);16家機構(gòu)存在未嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、未按規(guī)定辦理變更手續(xù)等違規(guī)行為,檢查結(jié)果為“責(zé)令改正”,占52%(詳見附件2);6家機構(gòu)存在超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果等較嚴(yán)重的違規(guī)違法行為,檢查結(jié)果為“責(zé)令整改并立案查處”,占19%(詳見附件3);1家機構(gòu)由于自身原因處于停業(yè)狀態(tài),占3%。2家機構(gòu)申請注銷機構(gòu),檢查結(jié)果為“注銷資質(zhì)”,占6%。
二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
?。ㄒ唬z驗檢測機構(gòu)主體責(zé)任意識不夠強,依法依規(guī)檢驗檢測的行為不夠規(guī)范。一是檢驗分包管理不規(guī)范,個別檢驗檢測機構(gòu)無分包管理規(guī)定,未簽訂分包合同隨意進行分包,也未建立分包檔案。二是部分機構(gòu)在法人、最高管理者、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更后未能及時辦理變更手續(xù)。三是個別機構(gòu)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證。四是樣品管理不夠規(guī)范。個別檢驗檢測機構(gòu)樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存留樣和處置不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范;部分檢驗檢測機構(gòu)樣品的規(guī)格型號、數(shù)量、狀態(tài)等與登記不一致。五是部分檢驗檢測機構(gòu)人員管理能力、責(zé)任意識和法律意識不夠強,依法依規(guī)開展檢驗檢測的行為不夠規(guī)范。
?。ǘ┏秶鰴z驗報告和未及時辦理標(biāo)準(zhǔn)變更及不嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。一是個別檢驗檢測機構(gòu)超出能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果;部分檢驗檢測機構(gòu)未嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。二是個別檢驗檢測機構(gòu)人員不符合資質(zhì)認定條件和要求。三是部分機構(gòu)在檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法等發(fā)生變更后未能及時辦理變更手續(xù),甚至直接按新版標(biāo)準(zhǔn)檢驗并出具檢驗報告。個別檢驗機構(gòu)未能及時跟蹤新標(biāo)準(zhǔn)的實施,不具備現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)所需的檢驗檢測設(shè)備,卻不及時申請取消能力項目。
?。ㄈz驗檢測報告、原始記錄不夠規(guī)范。一是非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗報告。個別檢驗檢測機構(gòu)未能深入理解檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法和相關(guān)法律法規(guī)的要求,認為評價報告不是檢驗報告,導(dǎo)致非授權(quán)簽字人簽發(fā)了帶CMA標(biāo)志的檢驗報告。二是個別檢驗機構(gòu)對于需多臺儀器采集的檢測數(shù)據(jù)缺乏環(huán)境、樣品狀態(tài)等原始記錄描述。三是部分檢驗檢測機構(gòu)制定的資質(zhì)認定標(biāo)志和檢驗檢測專用章的使用規(guī)定不夠明確,部分檢驗檢測報告未加蓋檢驗檢測專用章或未標(biāo)注資質(zhì)認定標(biāo)志。四是部分檢驗檢測機構(gòu)未按規(guī)定對原始記錄、檢驗報告進行有效管理、保存。部分檢驗檢測報告、原始記錄信息不一致、不完整,無法溯源。
(四)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)及管理不夠規(guī)范。一是部分儀器設(shè)備未按規(guī)定及時進行檢定/校準(zhǔn),不能提供在有效期的檢驗檢定/校準(zhǔn)證書。二是個別儀器設(shè)備校準(zhǔn)修正因子在檢驗檢測中未得到有效應(yīng)用。三是一些儀器設(shè)備使用記錄不全,一些儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識。四是個別檢驗檢測機構(gòu)缺少關(guān)鍵儀器設(shè)備,或者儀器設(shè)備損壞未及時修復(fù)檢定,不能持續(xù)滿足檢驗檢測技術(shù)需要。
?。ㄎ澹┵|(zhì)量管理體系運行存在不足。一是個別機構(gòu)未按照新標(biāo)準(zhǔn)RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定食品檢驗機構(gòu)評審補充要求》對質(zhì)量管理體系文件進行改版,質(zhì)量管理體系沒有按新標(biāo)準(zhǔn)有效運行。二是個別檢驗機構(gòu)連續(xù)兩年未開展食品檢驗工作,也未開展管理評審、體系改版等質(zhì)量控制活動,質(zhì)量體系運行不正常,也從未按要求辦理標(biāo)準(zhǔn)變更,未能向資質(zhì)認定部門提交年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。
(六)實驗室基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。一是個別檢驗檢測機構(gòu)未按檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求對環(huán)境條件進行有效監(jiān)控并記錄。二是個別實驗室未對檢測區(qū)域進行分區(qū)和有效隔離。三是個別實驗室未按檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求配備相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施,環(huán)境設(shè)施條件不符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、檢查結(jié)果處理建議
(一)對檢查結(jié)果為“責(zé)令改正”的機構(gòu),各市市場監(jiān)管部門要跟蹤督辦,責(zé)令其在本通報發(fā)布之日起1個月內(nèi),對照檢查發(fā)現(xiàn)的問題逐項進行整改后,形成書面整改材料向所在地市場監(jiān)管部門報告,由所在地市場監(jiān)管部門進行現(xiàn)場核實,確認整改是否到位。
(二)對檢查結(jié)果為“責(zé)令整改并立案查處”的機構(gòu),各市市場監(jiān)管部門要高度重視,迅速立案調(diào)查,及時督促整改,整改期限不超過3個月,在整改期間,這些食品檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,各市市場監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》進行嚴(yán)肅立案調(diào)查查處,并將處理結(jié)果及時報送自治區(qū)市場監(jiān)管局。
四、工作要求
?。ㄒ唬┖葑フ穆鋵?。各相關(guān)食品檢驗機構(gòu)要強化主體責(zé)任,切實提高法律意識和責(zé)任意識,規(guī)范檢驗檢測行為,對本次專項監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題:一是要逐項認真分析原因,舉一反三,全面自查自糾,逐項細化明晰落實糾正和預(yù)防措施,確保問題整改落實到位。二是要加強內(nèi)部質(zhì)量管理,建立健全各項管理制度、監(jiān)督制度,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行,切實保障出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)真實可靠。三是要進一步加強資質(zhì)認定法律法規(guī)、評審技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗檢測方法的培訓(xùn)提高,規(guī)范檢驗檢測行為,為斷提升人員素質(zhì)和檢測水平,確保質(zhì)量管理體系有效運行。
?。ǘ﹪?yán)格依法查處。以嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問責(zé)依法查處違規(guī)行為。對于本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題,各市市場監(jiān)管局要切實履行職責(zé),對存在較嚴(yán)重問題的食品檢驗機構(gòu),要嚴(yán)格按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》進行嚴(yán)肅處理,需立案查處的,立即進一步調(diào)查核實,履行程序處理,其最終處理結(jié)果以當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門的處理意見為準(zhǔn),并將處理結(jié)果于2019年12月底前報送自治區(qū)市場監(jiān)管局。
?。ㄈ娀轮惺潞蟊O(jiān)管。各市市場監(jiān)管部門要按照市場監(jiān)管總局關(guān)于加強認證認可檢驗檢測活動事中事后監(jiān)管的要求,以本次檢查發(fā)現(xiàn)的問題為導(dǎo)向,抓重點、抓關(guān)鍵,持續(xù)加大對食品檢驗機構(gòu)的日常監(jiān)管力度,特別是對責(zé)令改正、責(zé)令整改的機構(gòu)要增加監(jiān)管頻次,嚴(yán)格規(guī)范管理。一是要建立本轄區(qū)內(nèi)完整的檢驗機構(gòu)檔案,落實分類監(jiān)管。二是要進一步健全和完善投訴舉報機制、技術(shù)專家協(xié)同辦案機制,創(chuàng)新市場監(jiān)管,執(zhí)行最嚴(yán)格有效的監(jiān)管。三是要提高稽查辦案能力,提升監(jiān)管能力。四是要進一步加強相關(guān)法律法規(guī)的宣貫,提高食品檢測機構(gòu)的法律意識,尤其是機構(gòu)主要管理人員的法律意識。
?。ㄋ模﹪?yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各市市場監(jiān)管部門要加大執(zhí)法力度,要按照食品安全“四個最嚴(yán)”的監(jiān)管要求,嚴(yán)厲打擊“未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果”、“超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違法違規(guī)行為,以查處典型違法違規(guī)案件為抓手,組織開展整治行動,對違法違規(guī)行為“零容忍”,堅決去疴除弊,嚴(yán)厲打擊檢驗檢測違法違規(guī)行為,保持食品檢驗檢測市場監(jiān)管的高壓態(tài)勢。
廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
2019年11月8日