各地級(jí)以上市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
為切實(shí)加強(qiáng)我省獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，有效保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全和動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于印發(fā)<2020年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃>的通知》（農(nóng)牧發(fā)〔2020〕7號(hào)）精神，我廳制定了2020年廣東省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、指導(dǎo)原則
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)遵循突出重點(diǎn)、強(qiáng)化預(yù)警、固本清源、扶優(yōu)打劣的要求，按照“雙隨機(jī)”原則，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢。重點(diǎn)抽檢獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問題較多、誠(chéng)信較差企業(yè)的產(chǎn)品，抽檢時(shí)應(yīng)提高樣品覆蓋面，覆蓋盡可能多的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)。
二、任務(wù)分工
2020年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由兩部分組成。一是省級(jí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，由各地級(jí)以上市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心（以下簡(jiǎn)稱“省農(nóng)產(chǎn)品中心”）具體承擔(dān)。二是部級(jí)監(jiān)督抽檢及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡(jiǎn)稱“中監(jiān)所”）或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)。具體分工如下：
（一）各地級(jí)以上市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或其指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本計(jì)劃中省級(jí)監(jiān)督抽樣和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽樣，配合我廳開展跟蹤抽樣。
?。ǘ┦∞r(nóng)產(chǎn)品中心負(fù)責(zé)本計(jì)劃中省級(jí)監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品的檢驗(yàn)，督促各市按時(shí)完成抽樣任務(wù)，匯總監(jiān)督抽檢結(jié)果；配合開展農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及我廳組織的跟蹤抽樣。
?。ㄈ┦∞r(nóng)業(yè)農(nóng)村廳農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法監(jiān)督處（以下簡(jiǎn)稱“廳執(zhí)法處”）負(fù)責(zé)組織查處發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和抽檢的不合格產(chǎn)品，匯總相關(guān)信息。
三、總體要求
?。ㄒ唬┍O(jiān)督抽檢。各市要按照《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求，明確抽樣責(zé)任，強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)依法依規(guī)組織生產(chǎn)。各市組織監(jiān)督抽樣時(shí)，抽樣對(duì)象要涵蓋獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位；對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展監(jiān)督抽樣時(shí)，重點(diǎn)抽取非本省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
?。ǘ╋L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。從獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)）、使用單位抽取的獸藥產(chǎn)品，除監(jiān)督檢測(cè)外，同時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。
?。ㄈ└櫃z驗(yàn)。我廳根據(jù)監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果、飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題等組織開展，并對(duì)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況通報(bào)中涉及我省的不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)進(jìn)行跟蹤抽檢。
四、材料報(bào)送要求
?。ㄒ唬┇F藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果實(shí)行季報(bào)制度。各相關(guān)單位務(wù)必在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成抽樣、送樣、檢驗(yàn)和結(jié)果報(bào)送等工作，確保本計(jì)劃按進(jìn)度實(shí)施。對(duì)抽檢樣品不符合抽檢要求的，應(yīng)按要求重新抽樣。對(duì)不按本計(jì)劃要求抽樣送樣的主管部門，我廳將予以通報(bào)。
?。ǘ┦∞r(nóng)產(chǎn)品中心每季度將監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果（水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥需另行標(biāo)注）及匯總各市報(bào)送的抽檢假獸藥/未賦二維碼產(chǎn)品匯總表（附錄7）于每季度末當(dāng)月的20日前（第四季度于12月10日前）報(bào)送至我廳獸醫(yī)與屠宰管理處。在監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中檢測(cè)出產(chǎn)品中非法添加其他藥物成分或有效成分含量為零時(shí)，應(yīng)將檢驗(yàn)結(jié)果在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)我廳獸醫(yī)與屠宰管理處和中監(jiān)所。
五、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市要高度重視獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理，創(chuàng)新工作機(jī)制，推動(dòng)實(shí)施抽樣、檢驗(yàn)分離管理制度，提高重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品的抽檢比例，采取有效措施確保規(guī)范采樣、嚴(yán)格檢驗(yàn)、嚴(yán)厲查處、及時(shí)報(bào)告，圓滿完成全年工作任務(wù)。
?。ǘ┘訌?qiáng)技術(shù)培訓(xùn)。各地、各單位要嚴(yán)格按照《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》和《農(nóng)業(yè)行政處罰程序性規(guī)定》等要求，加強(qiáng)抽樣人員和檢驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，嚴(yán)格核查監(jiān)督抽檢獸藥貯存條件、產(chǎn)品有效期、樣品基數(shù)等內(nèi)容，規(guī)范監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)行為，確保監(jiān)督抽檢工作的合法性、真實(shí)性、科學(xué)性和公正性。
?。ㄈ┘訌?qiáng)檢打聯(lián)動(dòng)。各地要深入推進(jìn)檢打聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行抽檢計(jì)劃規(guī)定程序，對(duì)監(jiān)督抽檢過程中發(fā)現(xiàn)的非法企業(yè)和存在違法違規(guī)行為的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，要立即依法立案查處；對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的假獸藥和質(zhì)量不合格獸藥，要第一時(shí)間固定證據(jù)，開展立案查處工作，切實(shí)提高監(jiān)督抽檢工作效能和監(jiān)督執(zhí)法效率。對(duì)符合從重處罰的情形，要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告規(guī)定對(duì)相關(guān)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以從重處罰。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)查處指導(dǎo)。廳執(zhí)法處要加強(qiáng)對(duì)我省獸藥違法案件查處工作的監(jiān)督指導(dǎo)，結(jié)合日常監(jiān)管，對(duì)我省被通報(bào)的假劣獸藥產(chǎn)品依法組織清查收繳，并及時(shí)查處。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)信息報(bào)送。省農(nóng)產(chǎn)品中心要加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息報(bào)送工作，在完成異議處理程序后，要認(rèn)真審核并及時(shí)上報(bào)信息。廳執(zhí)法處要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào)）要求，及時(shí)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局報(bào)告查處信息。
對(duì)經(jīng)認(rèn)定為假獸藥的，一律按照假獸藥信息報(bào)送，不得作為監(jiān)督抽檢質(zhì)量不合格產(chǎn)品上報(bào)。
?。┘訌?qiáng)結(jié)果通報(bào)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果和檢打聯(lián)動(dòng)落實(shí)情況的通報(bào)，將獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢及假劣獸藥查處等工作納入2020年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病防控延伸績(jī)效管理指標(biāo)體系。
?。ㄆ撸┘訌?qiáng)協(xié)作配合。各有關(guān)單位要各負(fù)其責(zé)、加強(qiáng)合作，建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)作機(jī)制，建立信息通報(bào)反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度。
各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要加大跨區(qū)域假劣獸藥案件查處配合力度，暢通信息共享、案件移交和問題通報(bào)渠道，及時(shí)準(zhǔn)確將案件查處有關(guān)證據(jù)材料提供給相關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門，形成監(jiān)管合力。省農(nóng)產(chǎn)品中心要嚴(yán)格履行檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)和結(jié)果確認(rèn)等要求，加強(qiáng)與相關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的信息溝通，協(xié)助后續(xù)監(jiān)督執(zhí)法和案件查處工作。
請(qǐng)各有關(guān)單位按通知要求，認(rèn)真做好獸藥監(jiān)督抽檢工作，按時(shí)保量完成計(jì)劃任務(wù)。各地工作中有任何問題及建議及時(shí)反饋我廳獸醫(yī)與屠宰管理處、廳農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法監(jiān)督處及省農(nóng)產(chǎn)品中心。
聯(lián)系人及聯(lián)系電話：
省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處 鄧世權(quán) 020-37288400;
省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳綜合執(zhí)法監(jiān)督處 閆曉菊 020-37288210；
省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心 高志敏 020-84412017。
附件：1.2020年獸藥質(zhì)量省級(jí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
2.2020年獸藥質(zhì)量部級(jí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2020年3月16日
附件1：
2020年獸藥質(zhì)量省級(jí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
一、抽檢品種
廣東省轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的獸藥產(chǎn)品。
二、抽檢和檢測(cè)比例
?。ㄒ唬┏闄z地區(qū)、時(shí)間及數(shù)量
全省21個(gè)地級(jí)以上市，詳見附錄1。
?。ǘ┏闄z和檢測(cè)類別及比例
1.監(jiān)督抽檢。從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行抽樣，獸用抗菌藥抽檢比例不得低于40%；水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批數(shù)應(yīng)占總數(shù)的3%～10%，消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢比例不低于3%；2020年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢指定獸藥品種（見附錄2）的抽檢數(shù)量應(yīng)不少于全年抽檢批數(shù)的20%；在進(jìn)口獸藥通關(guān)時(shí)加大對(duì)進(jìn)口獸藥的監(jiān)督抽檢力度。
2.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。對(duì)從獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)）、使用單位抽取獸藥的產(chǎn)品，除進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)外開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，另增加非法添加物風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不少于300批次，對(duì)可能存在的非法添加物進(jìn)行全面篩查、確認(rèn)，以掌握獸藥質(zhì)量的真實(shí)情況。
3.跟蹤檢驗(yàn)。由我廳根據(jù)監(jiān)督抽檢結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果、部級(jí)跟蹤抽檢結(jié)果、飛行檢查等發(fā)現(xiàn)的問題組織開展，重點(diǎn)跟蹤抽檢我省被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部列為重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)產(chǎn)品。
三、抽樣要求
監(jiān)督抽檢按季度組織開展。各地根據(jù)本轄區(qū)抽樣計(jì)劃合理安排、均衡分配每季度抽樣數(shù)量，應(yīng)涵蓋盡量多的企業(yè)和產(chǎn)品，不得集中抽取樣品。
堅(jiān)持抽樣和監(jiān)督檢查相結(jié)合，在抽樣同時(shí)對(duì)被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位實(shí)施監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的食品動(dòng)物中禁止使用的藥品和其他化合物清單的產(chǎn)品、未經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、近兩年列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報(bào)的假劣產(chǎn)品，應(yīng)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法組織清查收繳，并及時(shí)立案查處，不再進(jìn)行抽樣。未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品、二維碼無法識(shí)讀或查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得上市銷售，同時(shí)不再進(jìn)行抽樣，但要記錄相關(guān)產(chǎn)品信息并按季度報(bào)送省農(nóng)產(chǎn)品中心（報(bào)送格式見附錄7）。
監(jiān)督抽檢抽樣活動(dòng)按照“雙隨機(jī)”原則，對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位進(jìn)行抽樣。抽樣活動(dòng)執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》（2001年原農(nóng)業(yè)部第6號(hào)令），抽樣數(shù)量可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整（參考附錄3）。抽樣程序應(yīng)符合規(guī)定，獸藥抽樣記錄（見附錄4）填報(bào)信息要完整，書寫工整，抽樣時(shí)核對(duì)產(chǎn)品貯存要求和實(shí)際貯存情況、清點(diǎn)所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量，并在抽樣單上標(biāo)注貯存條件和數(shù)量。抽樣前應(yīng)對(duì)抽取樣品來源和購(gòu)銷情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。核實(shí)內(nèi)容包括二維碼追溯情況（能否查到生產(chǎn)企業(yè)信息、批準(zhǔn)文號(hào)信息、入庫/出庫信息等）、購(gòu)買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨數(shù)量等，上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上標(biāo)注，并經(jīng)雙方簽字認(rèn)可。同時(shí)，應(yīng)收集購(gòu)貨發(fā)票復(fù)印件留存?zhèn)洳椤?/span>
四、樣品確認(rèn)
在獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位抽取的獸藥樣品，需要加蓋獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位公章或由使用者簽名予以確認(rèn)；在獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取的獸藥樣品，需要在抽樣單上加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章予以確認(rèn)。
五、檢驗(yàn)要求
?。ㄒ唬r(shí)限要求。當(dāng)季抽取的樣品原則上應(yīng)當(dāng)季完成檢驗(yàn)。
?。ǘz驗(yàn)項(xiàng)目要求。對(duì)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鑒別、細(xì)菌內(nèi)毒素和含量測(cè)定項(xiàng)的產(chǎn)品，原則上應(yīng)全部進(jìn)行上述項(xiàng)目的測(cè)定。省農(nóng)產(chǎn)品中心可根據(jù)產(chǎn)品情況重點(diǎn)關(guān)注和適當(dāng)增加有關(guān)物質(zhì)、組分、含量均勻度、注射劑的可見異物、片劑的溶出度等項(xiàng)目。條件允許的，應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督抽檢產(chǎn)品進(jìn)行非法添加其他藥物成分篩查。
?。ㄈ┓欠ㄌ砑悠渌幬锍煞值臋z驗(yàn)。應(yīng)先按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第169號(hào)《獸藥中非法添加物快速篩查法（液相色譜-二極管陣列法）》進(jìn)行篩查，也可采用自建方法進(jìn)行高通量非法添加藥物成分的篩查，確定有非法添加成分后，按農(nóng)業(yè)部公告第2353號(hào)、第2395號(hào)、第2448號(hào)、第2451號(hào)、第2571號(hào)等發(fā)布的補(bǔ)充檢查方法進(jìn)行測(cè)定。對(duì)于沒有補(bǔ)充檢查方法的，可按《獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標(biāo)準(zhǔn)》（附錄5）自行建立補(bǔ)充檢查方法。采用補(bǔ)充檢查方法得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為認(rèn)定獸藥質(zhì)量的依據(jù)。
監(jiān)督抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)新的尚無檢測(cè)方法的非法添加藥物時(shí)，省農(nóng)產(chǎn)品中心要第一時(shí)間報(bào)告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局和中監(jiān)所。
?。ㄋ模┙Y(jié)果判定要求。檢驗(yàn)結(jié)果不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、含量無法測(cè)定的樣品，判定為不合格；改變處方添加其他藥物成分等情形的樣品，判定為假獸藥。在上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)標(biāo)明相關(guān)信息。
六、檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)和結(jié)果報(bào)送
?。ㄒ唬﹫?bào)告送達(dá)。省農(nóng)產(chǎn)品中心應(yīng)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)報(bào)送報(bào)送我廳獸醫(yī)與屠宰管理處，廳獸醫(yī)與屠宰管理處應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，將不合格檢驗(yàn)報(bào)告轉(zhuǎn)交省內(nèi)被抽樣單位，并做好記錄、留存憑證。
?。ǘz驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)和復(fù)檢要求。被抽樣單位收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)未提出異議的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果；對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向省農(nóng)產(chǎn)品中心申請(qǐng)復(fù)檢，同時(shí)書面告知廳獸醫(yī)與屠宰管理處。省農(nóng)產(chǎn)品中心應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)檢（復(fù)檢樣品應(yīng)為在檢測(cè)部門保存的抽樣樣品），并將復(fù)檢報(bào)告報(bào)送我廳獸醫(yī)與屠宰管理處、執(zhí)法處各1份，被抽樣單位所在市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門2份。省農(nóng)產(chǎn)品中心認(rèn)為無需進(jìn)行復(fù)檢的，應(yīng)書面告知被抽樣單位，同時(shí)報(bào)告廳獸醫(yī)與屠宰管理處。
有下列情形之一的，復(fù)檢申請(qǐng)不予以受理：國(guó)家獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試的檢驗(yàn)項(xiàng)目，如微生物限度檢查中檢出控制菌或其他致病菌的，可見異物檢查中檢出金屬屑、玻璃屑、長(zhǎng)度或最大粒徑超過2mm纖維和塊狀物等明顯可見異物項(xiàng)等；重（裝）量差異、最低裝量、無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度等不宜復(fù)檢的項(xiàng)目；樣品明顯不均勻的；樣品不夠復(fù)檢需要量的；過有效期或有效期內(nèi)無法完成復(fù)檢的。
七、監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果處理
?。ㄒ唬┍怀闃訂挝坏奶幚怼８鞯剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門在收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)果后，應(yīng)及時(shí)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定對(duì)被抽樣的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施處罰。對(duì)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告從重處罰的情形，應(yīng)依法對(duì)相關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)予以從重處罰。
（二）查處結(jié)果的上報(bào)。各地農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門應(yīng)及時(shí)將監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的查處情況報(bào)送至廳執(zhí)法處，由廳執(zhí)法處匯總后按季度報(bào)送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。
附錄：1.承擔(dān)抽樣地區(qū)及抽樣分配表
2.2020年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥產(chǎn)品品種
3.抽檢樣品數(shù)量最低要求
4.獸藥抽樣記錄
5.獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標(biāo)準(zhǔn)
6.2020年第X季度獸藥質(zhì)量省級(jí)監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總表
7.2020年第X季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢假獸藥/未賦二維碼產(chǎn)品匯總表（XX市）
附件2：
2020年獸藥質(zhì)量部級(jí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
一、抽樣要求及樣品確認(rèn)
?。ㄒ唬┎考?jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。由承擔(dān)部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取直接購(gòu)買方式從獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)）、使用單位抽樣，抽樣單無需獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)。
?。ǘ┎考?jí)跟蹤檢驗(yàn)。由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局根據(jù)省級(jí)監(jiān)督抽檢結(jié)果、部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果、飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題組織開展，省農(nóng)產(chǎn)品中心及被抽樣單位所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門配合。
跟蹤檢驗(yàn)樣品需要在抽樣單上加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章予以確認(rèn)。跟蹤抽樣時(shí)同時(shí)開展擬抽樣產(chǎn)品的核查，如核查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄不完整或存在造假行為、未按規(guī)定上傳入庫/出庫記錄等情況，企業(yè)所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行處罰，符合從重處罰情形的，按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)有關(guān)要求進(jìn)行處罰，并將核查及處罰情況及時(shí)報(bào)送我廳執(zhí)法處。
二、檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)和結(jié)果報(bào)送
（一）報(bào)告送達(dá)。部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)報(bào)告不合格時(shí)，由中監(jiān)所等單位向我廳獸醫(yī)與屠宰管理處發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告，廳獸醫(yī)與屠宰管理處在收到檢驗(yàn)報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)送被抽樣單位并留存轉(zhuǎn)送憑證。
?。ǘz驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)和復(fù)檢要求。非獸用生物制品的檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)和復(fù)檢要求同省級(jí)監(jiān)督抽檢。獸用生物制品有下列情形之一的，復(fù)檢申請(qǐng)不予以受理：檢驗(yàn)結(jié)果無法再現(xiàn)或重現(xiàn)性較差的項(xiàng)目，如無菌檢驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素、外源病毒檢驗(yàn)、安全檢驗(yàn)、效力檢驗(yàn)（動(dòng)物法）；樣品不夠復(fù)檢需要量的；過有效期或有效期內(nèi)無法完成復(fù)檢的。
?。ㄈz驗(yàn)結(jié)果送達(dá)。獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果直接報(bào)送中監(jiān)所。
三、部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果處理
（一）企業(yè)產(chǎn)品跟蹤檢驗(yàn)不合格的處罰措施。跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，生產(chǎn)企業(yè)所在地農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門應(yīng)及時(shí)組織查處，責(zé)令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回的產(chǎn)品，并依法實(shí)施立案處罰；經(jīng)我廳組織審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
?。ǘ┲攸c(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則
省級(jí)監(jiān)督抽檢中從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)及部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)的結(jié)果等符合下列條件之一的，均將相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)列入本年度部級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
1.當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出違法添加其他藥物成分的；
2.當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出；
3.當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
4.全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計(jì)2批次以上的；
5.全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%（含10%）的；
6.全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上（含2批次）不合格的。
此外，省級(jí)監(jiān)督抽檢中從獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取的樣品，檢驗(yàn)結(jié)果為違法添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0，將標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)列為本年度部級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
（三）依法從重處罰。按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告規(guī)定，對(duì)符合從重處罰的情形，依法從重處罰，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)予以吊銷獸藥生產(chǎn)許可證以及撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等處罰。
地區(qū)：
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