根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所等15家單位申報的沙咪珠利等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，并發(fā)布沙咪珠利每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRL）（試行）及沙咪珠利等2種獸藥產(chǎn)品殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等2家單位申報的匹莫苯丹咀嚼片變更注冊，發(fā)布修訂后的匹莫苯丹咀嚼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

 

　　批準(zhǔn)煙臺只楚制藥有限公司申報的硫酸慶大霉素可溶性粉變更注冊，并發(fā)布慶大霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽樣稿按照《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）化學(xué)藥品卷同品種執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

 

　　2.獸藥變更注冊目錄

 

　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　4.說明書和標(biāo)簽

 

　　5. 沙咪珠利每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRL）（試行）及沙咪珠利殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　6. 常山酮殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　7. 慶大霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2020年11月5日

 

　　附件1

 

　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期	備注
沙咪珠利	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、山東國邦藥業(yè)有限公司、湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司	一類	（2020） 新獸藥證字54號	5年	注冊
沙咪珠利溶液	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、中牧全藥（南京）動物藥品有限公司、山東國邦藥業(yè)有限公司	一類	（2020） 新獸藥證字55號	5年	注冊
味連須	西南大學(xué)、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司、成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司、河南后羿實業(yè)集團(tuán)有限公司、重慶和美保健藥業(yè)有限公司	二類	（2020） 新獸藥證字56號	4年	注冊
味連須散	西南大學(xué)、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司、成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司、河南后羿實業(yè)集團(tuán)有限公司、重慶和美保健藥業(yè)有限公司	二類	（2020） 新獸藥證字57號	4年	注冊
氫溴酸常山酮	山西美西林藥業(yè)有限公司	二類	（2020） 新獸藥證字58號	4年	注冊
氫溴酸常山酮預(yù)混劑	山西美西林藥業(yè)有限公司、南京惠牧生物科技有限公司	二類	（2020） 新獸藥證字59號	4年	注冊
甲氧普烯	洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	二類	（2020） 新獸藥證字60號	4年	注冊
復(fù)方非潑羅尼滴劑	洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	二類	（2020） 新獸藥證字61號	4年	注冊