益生菌是對(duì)健康有益的活微生物：據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，益生菌是“經(jīng)適量服用后，有益于其宿主健康的活的微生物”。其定植于人或動(dòng)物腸道、生殖系統(tǒng)內(nèi)，對(duì)人體穩(wěn)態(tài)起調(diào)節(jié)作用，通過抑制有害菌增殖、促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收、代謝合成營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等途徑對(duì)宿主健康產(chǎn)生重大影響。
一、益生菌在藥品、保健食品、普通食品上的應(yīng)用情況
作為發(fā)酵食品、保健食品、藥品、日化用品以及農(nóng)畜牧等產(chǎn)業(yè)健康轉(zhuǎn)型的探索方向，益生菌產(chǎn)業(yè)下游產(chǎn)品橫跨發(fā)酵乳品、乳飲料、休閑零食、膳食補(bǔ)充劑、日化用品及動(dòng)物飼料等多個(gè)領(lǐng)域，產(chǎn)品品類豐富。
從應(yīng)用角度出發(fā)，全球益生菌下游產(chǎn)品主要可分為功能性食品（85.9%）、保健食品與藥品（8.6%）和益生菌原料（5.6%）三大類。
1.藥品
微生態(tài)制劑又稱微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，包括益生菌、益生元、合生元，可調(diào)整、重建腸道菌群間的微生態(tài)平衡，提高腸道防御病原菌的能力，糾正腹瀉癥狀等。
2.保健食品
保健食品專門制定了益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定，目前獲得保健食品批文的益生菌類產(chǎn)品大約100多項(xiàng)。按照申報(bào)審批要求，益生菌產(chǎn)品須進(jìn)行貨架期穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。
功能分布情況：
菌種分布情況：
劑型分布情況：
其中粉劑有50個(gè)，數(shù)量最多，其次是硬膠囊24個(gè)。
3.普通食品
根據(jù)菌種名單要求，益生菌可用于食品。
可用于食品的菌種名單：
可用于嬰幼兒食品的菌種名單：
二、關(guān)于益生菌使用的事件梳理
近年來，由于益生菌的諸多益處，使腸道、腸道菌群、益生菌成為了整個(gè)社會(huì)的熱點(diǎn)，越來越受到人們的關(guān)注。然而，任何事物都存在正反面，我們應(yīng)科學(xué)對(duì)待。
1. 輿情事件
2018 年11 月 ，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)了Freedman等人和Schnadower等人兩篇臨床研究報(bào)告，來自美國(guó)和加拿大的兩個(gè)團(tuán)隊(duì)分別指出，對(duì)于急性胃腸炎兒童患者，益生菌補(bǔ)充劑沒有任何有益效果。
2019年2月1日發(fā)表于《柳葉刀》消化分刊的一篇社論認(rèn)為：口福益生菌無用，許多人服用益生菌補(bǔ)充劑只是在浪費(fèi)錢。
新京報(bào)記者就此對(duì)市面上10余款宣稱嬰幼兒可食用的益生菌產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品僅1家取得保健食品資質(zhì)，多數(shù)產(chǎn)品實(shí)為固體飲料，但在對(duì)外宣傳中多稱調(diào)節(jié)腸胃，改善免疫；除媽咪愛活性益生菌固體飲料（活菌型）、英吉利益生菌粉（原味）外，其他產(chǎn)品均未明確標(biāo)注貨架期內(nèi)活菌數(shù)量。此外，部分產(chǎn)品添加了二氧化硅、牛初乳粉、木瓜酵素等不適宜嬰幼兒食用的成分。
2. 業(yè)內(nèi)專家也分持不同觀點(diǎn)
支持意見：
反對(duì)聲音：
理性建議：
三、益生菌產(chǎn)品的市場(chǎng)分析
含益生菌的食品已經(jīng)是世界功能性食品的主要構(gòu)成部分，達(dá)到了這個(gè)類別中近三分之二的市場(chǎng)占有率。隨著人類對(duì)健康的需求增大，在美國(guó)與益生菌相關(guān)的產(chǎn)業(yè)已達(dá)到了750億美元，發(fā)達(dá)國(guó)家中，日本和歐盟功能性食品，藥品原料也和美國(guó)的市場(chǎng)狀況相同。
近5年來，隨著我國(guó)對(duì)益生菌產(chǎn)品的需求大幅增加，我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)每年以高于15%的增速快速發(fā)展。其中70%以上應(yīng)用于乳制品工業(yè)，乳制品成為益生菌的最佳載體。其中，酸奶銷量逐年增加，每年以30%以上的增速在高速發(fā)展，近兩年其產(chǎn)銷量增長(zhǎng)速度更高達(dá)40%以上。2017年中國(guó)益生菌及益生菌衍生產(chǎn)品產(chǎn)量達(dá)到1395萬噸。
2015-2017年中國(guó)益生菌企業(yè)數(shù)量：
1.行業(yè)巨頭加速益生菌市場(chǎng)布局
湯臣倍健2018年收購(gòu)澳洲市占率第二的益生菌品牌Life-Space（LSG覆蓋兒童、婦女、老人，美容、調(diào)節(jié)腸道等多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)），2018年湯臣倍健實(shí)現(xiàn)營(yíng)收43.51億元，較上年同期增長(zhǎng)39.86%，歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)10.02億元，同比增長(zhǎng)30.79%；2019年，伊利旗下新食機(jī)品牌的益生菌類新產(chǎn)品——伊小菌正式上市，借助杜邦明星菌群，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
2.益生菌產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速
根據(jù)產(chǎn)業(yè)分析公司GIA數(shù)據(jù)，2005年至今全球益生菌產(chǎn)品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率約為10%-15%，其中。2010至2014年間全球益生菌市場(chǎng)容量從257億美元上升至369億美元，CAGR（Compound Annual Growth Rate，復(fù)合年均增長(zhǎng)率）約為13%，是全球高速增長(zhǎng)行業(yè)之一。
在全球益生菌行業(yè)蓬勃發(fā)展大背景下，亞太地區(qū)整體市場(chǎng)規(guī)模表現(xiàn)搶眼。根據(jù)中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)益生菌分會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2016年亞太地區(qū)益生菌消費(fèi)規(guī)模占全球規(guī)模的份額進(jìn)一步擴(kuò)大，高達(dá)47%，其次是歐洲22%（西歐15%、東歐7%）、北美16.5%和中東6.5%。
3.益生菌新品活躍
從國(guó)際膳食補(bǔ)充劑各品類份額增長(zhǎng)率排名看，2012-2017年，國(guó)際益生菌補(bǔ)充劑在各品類中以第一或第二名速度增長(zhǎng)。復(fù)合膳食補(bǔ)充劑年增長(zhǎng)同樣持續(xù)增加，從2012年第七名躍升至2017年所有品類中第二名。維生素D和維生素B的年增長(zhǎng)率排名，分別呈現(xiàn)出先增長(zhǎng)后降低和先降低后增長(zhǎng)的變化。氨糖、維生素C和滋補(bǔ)品的增長(zhǎng)情況波動(dòng)較大，6年期間曾出現(xiàn)過較快增長(zhǎng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥店和電商渠道中Top20的產(chǎn)品品類中，益生菌增長(zhǎng)率同樣領(lǐng)先與國(guó)際整體趨勢(shì)一致。
各劑型新品上市數(shù)量不斷增加，硬膠囊的上市產(chǎn)品數(shù)量也超過總上市產(chǎn)品數(shù)量的一半。2017-2018年，新品上市數(shù)量增加比例最高的是益生菌片劑和軟糖。
4.益生菌產(chǎn)業(yè)上下游情況分析
產(chǎn)業(yè)鏈上游主要可分為國(guó)際益生菌專利申請(qǐng)、益生菌原料銷售與益生菌產(chǎn)品技術(shù)解決方案提供三類。國(guó)際專利多為發(fā)酵菌種，數(shù)據(jù)顯示，1985-2004年間全球益生菌專利申請(qǐng)主要集中在植物乳桿菌（80 件）、干酪乳桿菌（68 件）和嗜酸乳桿菌（113 件）三種，均屬于發(fā)酵用菌種，這一數(shù)據(jù)從側(cè)面反映出發(fā)酵食品是益生菌產(chǎn)業(yè)中的開發(fā)重心，1985-2004年三種益生菌專利號(hào)申請(qǐng)情況：
從應(yīng)用層面來看，益生菌專利多集中在乳制品加工制作、生物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、醫(yī)療衛(wèi)生以及生物酶等應(yīng)用領(lǐng)域；
從國(guó)家層面來看，已公開的3種益生菌發(fā)明專利中，俄羅斯（含前蘇聯(lián)）持有71件，日本64件，美國(guó)36件，我國(guó)7件，可見國(guó)際益生菌專利申請(qǐng)基本由傳統(tǒng)的研發(fā)強(qiáng)國(guó)壟斷；
以嗜酸乳桿菌基礎(chǔ)專利號(hào)為例，日本雪印乳業(yè)、養(yǎng)樂多公司，美國(guó)（Biotech Techniques Lab）所擁有的國(guó)際專利分類號(hào)（IPC）分別為 10、4和2條，我國(guó)尚沒有公司在該時(shí)間段內(nèi)擁有IPC，1985-2004年益生菌專利號(hào)基本被強(qiáng)國(guó)壟斷：
作者：中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì) 保健食品研發(fā)專委會(huì)
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
