食品伙伴網(wǎng)訊 在美國負(fù)責(zé)管理進(jìn)出口食品貿(mào)易活動(dòng)的部門主要是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及國土安全部下屬的海關(guān)與邊境保護(hù)局(CBP)(本文提到的食品不包括美國農(nóng)業(yè)部等其他部門監(jiān)管的食品)。FDA對(duì)進(jìn)口食品實(shí)行進(jìn)口預(yù)警管理制度,目的是防止不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入境內(nèi)銷售,減少實(shí)施物理性檢驗(yàn)的頻次,依賴進(jìn)口商履行主體責(zé)任以保障入境貨物符合美國法律法規(guī)的要求。對(duì)于被拒絕入境的食品,通常在CBP的指導(dǎo)下進(jìn)行再出口或者銷毀。
對(duì)于進(jìn)口食品企業(yè)及其產(chǎn)品,F(xiàn)DA采取名單制管理,包括紅名單、綠名單、黃名單。
紅名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產(chǎn)品實(shí)施不經(jīng)檢查自動(dòng)扣留(DWPE)。
綠名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產(chǎn)品可被免除自動(dòng)扣留。
黃名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產(chǎn)品受到特別的監(jiān)視。
FDA指定州或地方機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣和檢測(cè),并根據(jù)檢測(cè)分析結(jié)果來確定是否實(shí)施新的自動(dòng)扣留。通常,產(chǎn)品違反了聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C)801(a)節(jié)的規(guī)定,相關(guān)機(jī)構(gòu)就可以建議采取DWPE,這種建議是基于產(chǎn)品、制造商、承運(yùn)者、進(jìn)口商、國家或地區(qū)的歷史違規(guī)記錄,如果相關(guān)部門認(rèn)為有證據(jù)表明此類產(chǎn)品在未來依然會(huì)違規(guī)時(shí),也可以在沒有歷史違規(guī)記錄的情況下采取DWPE。例如,當(dāng)某一產(chǎn)品被檢出對(duì)人類健康有危害或者某一類產(chǎn)品持續(xù)出現(xiàn)同一種不合格原因后,又或者某一地區(qū)發(fā)生疫病時(shí),F(xiàn)DA會(huì)實(shí)施新的自動(dòng)扣留措施,并將該企業(yè)的產(chǎn)品加入到紅名單中。
產(chǎn)品被自動(dòng)扣留怎么辦?
當(dāng)出口美國的貨物被自動(dòng)扣留時(shí),F(xiàn)DA會(huì)要求進(jìn)口商提供每批次產(chǎn)品的第三方檢測(cè)報(bào)告來證明產(chǎn)品是合規(guī)的,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需使用FDA認(rèn)可的檢測(cè)方法。檢測(cè)費(fèi)用通常由進(jìn)口商承擔(dān),但進(jìn)口商很可能會(huì)要求出口企業(yè)來支付這筆費(fèi)用。從提交證據(jù)到貨物放行會(huì)有相當(dāng)長的一段時(shí)間,這個(gè)過程會(huì)導(dǎo)致貨物積壓、費(fèi)用增加、進(jìn)口商無法收到貨物、影響出口商資金周轉(zhuǎn)等問題。如果進(jìn)口商沒有向FDA提供相關(guān)的證據(jù)或提交的證據(jù)不足以證明產(chǎn)品合規(guī),產(chǎn)品將會(huì)被拒絕入境。
對(duì)于出具的檢測(cè)報(bào)告有什么要求?
一般情況下是選擇FDA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)方法,少數(shù)企業(yè)會(huì)提交自有實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)報(bào)告,但FDA不認(rèn)可企業(yè)自有實(shí)驗(yàn)室及其出具的數(shù)據(jù),此類報(bào)告只能作為判斷產(chǎn)品是否合規(guī)的輔助依據(jù),必要時(shí)FDA會(huì)要求企業(yè)驗(yàn)證其使用的檢驗(yàn)方法與FDA認(rèn)可方法的差異。
企業(yè)如何申請(qǐng)從紅名單中刪除,或者加入到綠名單中?
對(duì)于被列入紅名單的企業(yè)可以向FDA的進(jìn)口運(yùn)營部(DIO)提交申請(qǐng),要求FDA將其從紅名單中刪除或添加到綠名單中。在申請(qǐng)書中應(yīng)表述企業(yè)為解決自動(dòng)扣留問題的糾正措施及步驟,申請(qǐng)書包括但不限于以下幾項(xiàng)內(nèi)容:發(fā)票、包裝清單、提貨單、美國海關(guān)表格3461或美國海關(guān)表格7501等。另外,F(xiàn)DA還建議企業(yè)提供聲明要求將進(jìn)口商/制造商/發(fā)貨人/產(chǎn)品從進(jìn)口預(yù)警的紅名單中刪除或添加到綠名單中,提供進(jìn)口預(yù)警編號(hào)、制造商的名稱和地址,列出已下達(dá)裝運(yùn)的條目號(hào)。
DIO收到申請(qǐng)后郵件告知申請(qǐng)者郵件已簽收,接下來將在30天左右的時(shí)間內(nèi)完成審核,并將審核結(jié)果以郵件形式告知申請(qǐng)者,并說明原因。
什么情況下提出撤銷申請(qǐng)?
對(duì)于提交撤銷紅名單的申請(qǐng),有三種情形:
(1)某個(gè)制造商的特定產(chǎn)品連續(xù)五次進(jìn)口無違規(guī)記錄;
?。?)某個(gè)國家或某個(gè)地區(qū)的特定產(chǎn)品連續(xù)十二次進(jìn)口無違規(guī)記錄;
(3)某制造商的多種產(chǎn)品連續(xù)十二次進(jìn)口無違規(guī)記錄。
以上是關(guān)于美國進(jìn)口食品自動(dòng)扣留制度的介紹,輸美食品企業(yè)應(yīng)及時(shí)關(guān)注美國進(jìn)口管制措施以及進(jìn)口預(yù)警清單,跟蹤產(chǎn)品動(dòng)向,確保產(chǎn)品順利出口。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章,轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等,詳詢:0535-2129301,郵箱:vip@foodmate.net。
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