特殊醫(yī)學用途配方食品（下文簡稱為“特醫(yī)食品”）與保健食品都是為特定人群設計的食品，在我國也都屬于特殊食品，即需經(jīng)產(chǎn)品注冊或備案后才能生產(chǎn)和銷售，但兩者在用途、適用人群、產(chǎn)品配方要求方面完全不同，屬于兩類產(chǎn)品。

 

　　一 產(chǎn)品用途不同

 

　　特醫(yī)食品是給進食受限或消化吸收障礙或代謝紊亂障礙或特定疾病人群設計的配方食品，主要目的是為保障這些特定人群的營養(yǎng)需求。其中全營養(yǎng)或特定全營養(yǎng)配方食品可以作為單一的營養(yǎng)來源，相當于他們的一日三餐；非全營養(yǎng)配方食品可滿足目標人群的部分營養(yǎng)需求，需要與其他食品配合使用。

 

　　保健食品也是適宜于特定人群食用，但不以治療疾病為目的，而是為調節(jié)機體功能，促進營養(yǎng)與健康。這類產(chǎn)品如補充維生素、礦物質的片劑、膠囊、口服液等的營養(yǎng)素補充劑，以及添加活性物質具有保健功能的食品。

 

 

 

　　所有保健食品產(chǎn)品外包裝上印有天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子”，見下圖。

 

　　2、產(chǎn)品注冊號不同

 

　　特醫(yī)食品注冊號標注格式為“國食注字TY +4位年號+4位順序號”，TY是“特醫(yī)”兩字拼音的頭個字母，代表特殊醫(yī)學用途配方食品。

 

　　正規(guī)保健食品外包裝盒上在 “藍帽子”圖案下方標注批準文號，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為“國食健注G+4位年代號+4位順序號”；進口保健食品注冊號格式為“國食健注J+4位年代號+4位順序號”。有些保健食品特別是營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品，添加的功能成分其量效關系已非常明確，國產(chǎn)的只需到省級監(jiān)管部門備案，國產(chǎn)保健食品備案號格式為“食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號”；進口保健食品，則到國家監(jiān)管部門備案，備案號格式為“食健備J+4位年代號+00+6位順序編號”。

 

 

　　特醫(yī)食品產(chǎn)品包裝和說明上應在醒目位置標示下列內容：（一）請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用；（二）不適用于非目標人群使用；（三）本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射。

 

　　保健食品應標注“本品不能代替藥物”。

 

　　獲得注冊批準的合法特殊醫(yī)學用途配方食品和保健食品，可在市場監(jiān)管總局網(wǎng)站特殊食品信息查詢平臺通過產(chǎn)品名稱或注冊號查詢真?zhèn)?/div>