根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等7家單位申報的水貂犬瘟熱、細(xì)小病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)洛陽惠中獸藥有限公司等3家單位申報的雙葛止瀉口服液變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。新增靶動物雞，監(jiān)測期3年。
批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年1月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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水貂犬瘟熱、細(xì)小病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、吉林中特生物技術(shù)有限責(zé)任公司、北京信得威特科技有限公司、山東諸子生物科技有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字02號
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3年
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注冊
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鮭魚促性腺激素釋放激素類似物
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寧波三生生物科技股份有限公司
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二類
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（2022）
新獸藥證字03號
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4年
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注冊
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鹽酸溴己新可溶性粉
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齊魯動物保健品有限公司
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五類
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（2022）
新獸藥證字04號
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3年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項
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芪翁黃柏散
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司
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在說明書中增加“【注意事項】可在商品飼料和養(yǎng)殖過程中使用”。
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雙葛止瀉口服液
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洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
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增加靶動物雞，監(jiān)測期3年。
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豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條
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洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)
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在原規(guī)格10條/盒基礎(chǔ)上，增加規(guī)格20條/盒、50條/盒。
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
