根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司等4家公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗（Clone 30株＋M41株）等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年6月10日
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠
名稱
|
國 別
|
進口獸藥
注冊
證書號
|
有效期限
|
備注
|
|
雞新城疫、傳染性
支氣管炎二聯(lián)
滅活疫苗
（Clone 30株＋M41株）
Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine，Inactivated（Strain Clone30＋Strain M41）
|
英特威國際有限公司
Intervet International B.V.
|
荷蘭
|
（2022）
外獸藥證字
47號
|
2022.08.31
—
2027.08.30
|
再注冊
|
|
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗
（D78株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
（Strain D78）
|
（2022）
外獸藥證字
48號
|
||||
|
雞新城疫、傳染性
法氏囊病二聯(lián)
滅活疫苗
（Clone 30株＋D78株）
Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated（Strain Clone 30＋Strain D78）
|
（2022）
外獸藥證字
49號
|
||||
|
雞滑液支原體
活疫苗
（MS﹣H株）
Mycoplasma Synoviae Live, （Strain MS﹣H）
|
澳大利亞生物資源公司
Bioproperties Pty. Ltd.
|
澳大利亞
|
（2022）
外獸藥證字
50號
|
2022.06.22
—
2027.06.21
|
再注冊
|
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗
（La Sota株＋M41株＋B8/78株）
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
（Strain La Sota＋Strain M41＋Strain B8/78）
|
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
|
匈牙利
|
（2022）
外獸藥證字
51號
|
2022.08.02
—
2027.08.01
|
再注冊
|
|
禽白血病病毒J亞型ELISA抗體檢測試劑盒
Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit
|
美國愛德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
|
美國
|
（2022）
外獸藥證字
52號
|
2022.10.24
—
2027.10.23
|
再注冊
|
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
