品種明細(xì)	基本工藝流程	關(guān)鍵控制工序
膳食纖維 （固態(tài)）	原料預(yù)處理、提取分離、過濾、干燥、粉碎、過篩、包裝	提取分離、干燥
膳食纖維（半固態(tài)、液態(tài)）	原料預(yù)處理、提取分離、過濾、濃縮（有該工藝時(shí)）、包裝	提取分離、濃縮（有該工藝時(shí)）
膳食纖維制品	原料預(yù)處理、提取分離（有該工藝時(shí)）、濃縮/干燥（有該工藝時(shí)）、配料、混合均質(zhì)、殺菌（有該工藝時(shí)）、成型、包裝	提取分離（有該工藝時(shí)）、濃縮/干燥（有該工藝時(shí)）混合均質(zhì)、殺菌（有該工藝時(shí)）
注：本表所列工藝流程為企業(yè)基本生產(chǎn)工藝流程，可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況合理增加或減少；以膳食纖維為主要原料生產(chǎn)膳食纖維制品的，其基本工藝流程可直接從“配料”開始；膳食纖維來源必須符合國家法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

      第十九條企業(yè)應(yīng)通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程。膳食纖維及其制品關(guān)鍵控制工序要求見下表：

　　第二十條企業(yè)應(yīng)建立工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，實(shí)際操作應(yīng)與工藝文件保持一致。工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，調(diào)整配方、產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要性和安全性評(píng)估驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

 

　　第七節(jié) 人員核查

 

　　第二十一條企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員管理，人員要求應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）等相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

 

　　第二十二條企業(yè)各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)當(dāng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的崗位應(yīng)當(dāng)設(shè)置崗位責(zé)任。

 

　　第八節(jié) 管理制度審查

 

　　第二十三條企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行食品安全管理制度。各項(xiàng)制度應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）等相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

 

　　第二十四條企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供應(yīng)商的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

 

　　采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出入境檢驗(yàn)檢疫部門要求的合格證明材料。

 

　　第二十五條企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用管理制度，膳食纖維及其制品中食品添加劑的使用可參考《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中相同或相近食品類別中允許使用的添加劑種類和使用量。所使用的食品添加劑應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

 

　　應(yīng)對(duì)食品添加劑進(jìn)行專項(xiàng)管理，指定專人采購、專人保管，并在符合食品添加劑貯存要求的場(chǎng)所設(shè)立專庫或?qū)９翊娣攀称诽砑觿Ｗ龊孟鄳?yīng)的采購、貯存及使用記錄。

 

　　第二十六條企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度，對(duì)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制工序的質(zhì)量安全進(jìn)行嚴(yán)格控制，防止微生物、化學(xué)、物理污染，并做好相應(yīng)的記錄。

 

　　第二十七條企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原料、半成品及成品出廠的檢驗(yàn)管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

　　膳食纖維出廠檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽賾?yīng)滿足感官、水分（液態(tài)除外）、總膳食纖維、菌落總數(shù)（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、大腸菌群（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、霉菌（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、凈含量的測(cè)定。

 

　　膳食纖維制品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽賾?yīng)滿足感官、水分（液態(tài)除外）、總膳食纖維、菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、凈含量的測(cè)定。

 

　　企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

 

　　第二十八條企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

 

　　第二十九條企業(yè)應(yīng)建立記錄管理制度，對(duì)食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。除《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定的記錄外，還應(yīng)包括：供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄，合格供應(yīng)商名單，食品安全管理人員培訓(xùn)考核記錄，配方管理記錄，食品添加劑（營養(yǎng)強(qiáng)化劑）使用記錄，生產(chǎn)投料及各關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)記錄，不合格原輔料、半成品及成品處置記錄，食品安全自查記錄等。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)手段（如電子計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)）進(jìn)行產(chǎn)品追溯。

 

　　記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

 

　　第九節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)

 

　　第三十條企業(yè)按所申請(qǐng)膳食纖維及其制品的品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取樣品檢驗(yàn)。

 

　　第三十一條企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。

 

　　第十節(jié) 附則

 

　　第三十二條本細(xì)則由陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第三十三條本細(xì)則自2022年XX月XX日起實(shí)施，有效期為五年。

 

　　附件：1.膳食纖維及其制品生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)

 

　　2.膳食纖維涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

 

　　3.膳食纖維制品涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

 

　　附件1

 

　　膳食纖維及其制品生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)