現(xiàn)場核查過程中,評審組專家對照評審資料,仔細檢查了企業(yè)的領料、投料、混合、壓片、包裝、殺菌等生產(chǎn)工序,對各功能車間的更衣、洗手、消毒、照明、通風、排氣、除塵、清潔等是否符合注冊批文要求情況進行了驗證,對照審評細則詳細核查了原輔料庫、陰涼庫、包材庫、成品庫、化驗室等保障注冊產(chǎn)品及食品安全的必要條件,還對該公司提交的申報產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、程序文件、作業(yè)指導書等質量管理文件進行了對照檢查,對提交的數(shù)據(jù)進行了對比驗證,并就存在的問題與該公司生產(chǎn)技術人員進行了溝通交流。
通過三天的現(xiàn)場核查工作,檢查組認為該公司申請注冊的保健食品“氨糖軟骨素”的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書等內容符合要求,順利通過企業(yè)注冊現(xiàn)場核查。
據(jù)悉,該公司“氨糖軟骨素”是近年來安徽省唯一獲批的保健食品注冊批件,也是2023年全國第一個獲批的保健食品注冊批件,對助力阜陽市保健食品企業(yè)多元化發(fā)展,克服同質化,提升市場競爭力具有引領意義。
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