食品伙伴網(wǎng)訊 我國人口老齡化日益加重。據(jù)有關專家預計，到2050年，我國老齡人口將達到總人口數(shù)的三分之一，隨之帶來的老年吞咽功能障礙發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增高的趨勢。由吞咽功能障礙引發(fā)的營養(yǎng)不良、誤吸、心理與社會交往障礙等多種并發(fā)癥也在持續(xù)上升。提供適口且安全的膳食給老年人，是目前他們迫切的需求，同時也是社會關注度高的民生問題。

 

　　2024年1月15日，《國務院辦公廳關于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》發(fā)布，其中就發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟、增進老年人福祉提出了相關意見，其中明確“鼓勵研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)要求的特殊醫(yī)學用配方食品”。在特殊醫(yī)學用途食品中，“增稠組件”一定程度上可以輔助緩解前面提到的問題。

 

　　下面和伙伴網(wǎng)一起從增稠組件定義出發(fā)，探討當前的市場狀況，并開啟展望未來趨勢之旅吧。

 

　　一

 

　　該類產(chǎn)品以碳水化合物為基礎，添加一種或多種增稠劑以幫助增加液態(tài)食物的黏稠度，延遲氣道保護機制的啟動時間，防止或減少吞咽過程中誤吸的發(fā)生，適用于吞咽障礙或（和）有誤吸風險的患者。

 

　　該類產(chǎn)品加入到流體食物中使用時，可以提高流體食物的黏稠度或形成凝膠，從而改變食物的物理性狀，賦予食物黏潤、適宜的口感，并兼有乳化、穩(wěn)定或使其呈現(xiàn)懸浮狀態(tài)的作用，是一類增加液體食品的黏稠度并降低其流動性的非全營養(yǎng)配方食品。

 

 

　　2.1 技術要求--現(xiàn)有規(guī)定尚需進一步完善

 

　　《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）只規(guī)定了增稠組件配方組成的基本要求，見表1。

　　雖然對主要技術要求做了說明，但是對具體如何通過調整增稠組件配料組成的方式實現(xiàn)增加流體食物黏稠度的提升，黏稠程度的統(tǒng)一評價方法，不同吞咽困難程度患者與不同黏稠程度產(chǎn)品之間的對應關系的說明，增稠食物在需求者中的合理使用等問題目前并沒有配套文件進行說明。這些都對增稠組件的研發(fā)和獲批帶來了阻力。因此，根據(jù)實際情況進一步細化完備產(chǎn)品標準，能夠推動企業(yè)在生產(chǎn)端“有標可依”，進一步規(guī)范市場的發(fā)展。

 

　　2.2 稀缺的產(chǎn)品--僅一款增稠組件產(chǎn)品獲批

 

　　自2016年起，特殊醫(yī)學用途配方食品的注冊審批工作開始啟動，截至2023年12月31日，已有164款特殊醫(yī)學用途配方食品成功獲得注冊。已獲批的164款產(chǎn)品中，全營養(yǎng)類產(chǎn)品53款，非全營養(yǎng)類產(chǎn)品62款，其中僅2023年吉林麥孚的麥孚順寶這1款增稠組件獲批。隨著《國務院辦公廳關于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》的發(fā)布，此類產(chǎn)品有望迎來新的增長。

 

　　2.3 配方探索--增稠劑配比為關鍵

 

　　增稠劑是親水性高分子化合物，也可水化而形成高黏度的均相液。一般在水中有一定的溶解度，強烈溶脹；在一定溫度范圍內能迅速溶解或糊化；水溶液有較大的黏度，具有非牛頓流體的性質；在一定條件下可形成凝膠和薄膜。《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760-2014）中可用于食品的增稠劑可分為淀粉基和膠基兩種類型。淀粉基增稠劑的增稠原理是淀粉顆粒在液體中的膨脹糊化；膠基增稠劑的增稠原理是聚合物如黃原膠溶解時羥基與水結合形成了網(wǎng)狀結構。

 

　　從國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺可以看到，該產(chǎn)品的配料情況為：麥芽糊精、黃原膠、赤蘚糖醇、瓜爾膠、海藻酸鈉。此配料可以看出，淀粉基和膠基兩種類型都有使用，二者互相配合，協(xié)同提高食品的黏稠度，進而賦予了產(chǎn)品黏潤、適宜的口感，同時也起到乳化、穩(wěn)定等作用。

 

　　企業(yè)在做配方設計時，需要考慮不同原料的特性，如對溫度、pH、離子環(huán)境等敏感度的差異，結合患者的營養(yǎng)調查，設計營養(yǎng)補充方案，設計出針對具體的產(chǎn)品特性區(qū)別使用的情況。另一方面，也要考慮不同人群（尤其是糖尿病患者）對血糖控制的需求。

 

 

　　我國目前僅在《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）中有“增稠組件”這一類別，其他規(guī)范和指導文件較少，這種狀況在一定程度上限制了增稠組件的應用和推廣。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷積累和特殊人群營養(yǎng)研究的逐漸深入，增稠組件在滿足特定人群的飲食需求方面表現(xiàn)出了越來越重要的作用。因此，制定專項標準與規(guī)范不僅有助于規(guī)范增稠組件的生產(chǎn)和使用，更能推動行業(yè)的健康發(fā)展，滿足市場對高品質、安全有效的增稠組件產(chǎn)品的需求。

 

　　增稠組件的應用領域十分廣泛，隨著人口老齡化的趨勢日益明顯。因此，推出“增稠組件”專項標準與規(guī)范對于未來的行業(yè)發(fā)展和市場需求都具有重要的意義。

 

　　小結

 

　　特殊醫(yī)學用途配方食品經(jīng)歷了由“藥品”向“食品”過渡，其作為“健康中國”、“國民營養(yǎng)計劃”和“健康中國行動”背景下重要的組成部分，滿足特定疾病或醫(yī)學狀況下的營養(yǎng)膳食需求，正逐漸受到進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)的人群青睞，滿足了特定人群機體對能量或營養(yǎng)素的需要。隨著國內人口老齡化加速以及慢病患者人數(shù)逐年增加，對該類食品的需求空間巨大。

 

　　增稠組件的注冊批準和未來的上市銷售是保障吞咽功能障礙老人營養(yǎng)攝入的有效方法之一，也是改善老年吞咽功能障礙患者營養(yǎng)不良狀況、降低并發(fā)癥的一項有效措施。隨著《國務院辦公廳關于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》 的發(fā)布，更將迎來嶄新的契機。

 

　　生產(chǎn)企業(yè)可以結合國情和政策要求，盡快研發(fā)適合不同需求的多種類型特醫(yī)產(chǎn)品。食品伙伴網(wǎng)為特醫(yī)食品企業(yè)提供專業(yè)申報、注冊和咨詢服務，致力于幫助客戶高效、快速、經(jīng)濟地獲得批準，共同開拓特醫(yī)食品市場的新藍海。