截至2024年3月31日，通過查詢國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的特醫(yī)食品批準(zhǔn)信息，統(tǒng)計共有181款特醫(yī)食品獲批。其中2024年第一季度共批準(zhǔn)17款特醫(yī)產(chǎn)品。下面就獲批企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)品批準(zhǔn)類型等方面進(jìn)行分析。

 

　　2024年第一季度批準(zhǔn)的17款特醫(yī)產(chǎn)品來自13家企業(yè)，各企業(yè)擁有的產(chǎn)品數(shù)量見圖1。其中除紐迪希亞的1款產(chǎn)品為進(jìn)口外，其余16款產(chǎn)品均為國產(chǎn)。2024年第一季度獲批的13家企業(yè)中有4家為首次獲批企業(yè)（君樂寶、吉林博雅、山東立好、山松藥業(yè)），可以看出，在特醫(yī)賽道不斷有新入局者，既有傳統(tǒng)的食品企業(yè)，也有藥企投身特醫(yī)食品。

 

 

 

　　2024年第一季度批準(zhǔn)的特醫(yī)產(chǎn)品數(shù)量為17款，2023年第一季度數(shù)量為10款，同比增長60%，批準(zhǔn)的具體產(chǎn)品類別見表1。2024年第一季度獲批的產(chǎn)品全營養(yǎng)配方產(chǎn)品占比下降明顯，非全營養(yǎng)類別呈現(xiàn)出多樣化趨勢。各企業(yè)獲批的具體產(chǎn)品類別各有不同，詳情見表2。

 

　　表1 第一季度特醫(yī)食品批準(zhǔn)情況

 

 

　　表2各企業(yè)獲批產(chǎn)品類別情況

 

 

　　截至目前，我國已獲批的181款特醫(yī)食品中液體產(chǎn)品共42款，粉態(tài)產(chǎn)品139款。2024年第一季度，17款產(chǎn)品中，除了吉林麥孚的2款產(chǎn)品（麥孚卡能？特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品、麥孚樂舒？特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品）為液態(tài)外，其他15款均為粉劑特醫(yī)產(chǎn)品。第一季度粉劑產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，這與目前整體的特醫(yī)劑型分布情況相同。液體特醫(yī)食品無需沖調(diào)、便于管飼、攜帶便利，具有顯著優(yōu)勢，從而有較大的發(fā)展空間。企業(yè)在開發(fā)時，除了考量其市場前景外，還要兼顧考慮研發(fā)成本及開封后品質(zhì)的保障等方面的限制，應(yīng)根據(jù)自身具體情況進(jìn)行權(quán)衡。

 

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　　2024年第一季度獲批的特醫(yī)食品，16款產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品，1款產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品。查閱歷年獲批的特醫(yī)產(chǎn)品情況，發(fā)現(xiàn)近三年國產(chǎn)占比大幅提升，遠(yuǎn)超進(jìn)口獲批產(chǎn)品。除去1款原產(chǎn)國荷蘭的產(chǎn)品外，其他國產(chǎn)產(chǎn)品各省份獲批數(shù)量如圖2所示，目前國產(chǎn)產(chǎn)品的工廠分布格局顯示出一定程度的地域集中性。

 

　　特醫(yī)食品領(lǐng)域近年來發(fā)展勢頭迅猛，數(shù)量增長趨勢明顯，產(chǎn)品類型逐漸多樣化。2024年第一季度，17款產(chǎn)品成功獲批，這無疑為全年的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，標(biāo)志著在新的一年里迎來了一個不錯的開端。隨著人們對健康重視程度的提升，特醫(yī)食品產(chǎn)品的需求會越來越大，相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)管理也會持續(xù)完善。企業(yè)可以不斷豐富產(chǎn)品種類，提升生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，完善銷售渠道布局。食品伙伴網(wǎng)為特醫(yī)食品企業(yè)提供全方位的申報、咨詢等指導(dǎo)，幫助客戶高效、優(yōu)質(zhì)地獲得市場準(zhǔn)入，共同開拓特醫(yī)食品這一充滿潛力的新領(lǐng)域。