根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,我部組織制訂了重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(細(xì)胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株)等6種獸藥產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2. 試行規(guī)程
3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月9日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
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研制單位
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重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗
(細(xì)胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗
(細(xì)胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,
H7N9 H7-Re2株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re2株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所
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重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株)
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株)
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司
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附件:
公告99號ceb
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