根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,我部組織制定了重組禽流感病毒(H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)等4種獸藥產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2. 試行規(guī)程
3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月14日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
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研制單位
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物制品有限公司
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(細(xì)胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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禽流感病毒H7亞型(H7-Re3株)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清和陰性血清
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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