根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內服混懸液(犬貓用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰旧a(chǎn)的伊維菌素注射液在我國再注冊及變更注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的加米霉素注射液在我國變更注冊。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月27日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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美洛昔康內服混懸液(犬貓用)
(3ml∶1.5mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)
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德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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(2021)
外獸藥證字
28號
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2021.04.27
—
2026.04.26
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注冊
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美洛昔康內服混懸液(犬貓用)
(15ml∶7.5mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)
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(2021)
外獸藥證字
29號
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美洛昔康內服混懸液(犬貓用)
(30ml∶15mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)
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(2021)
外獸藥證字
30號
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伊維菌素注射液
(50ml∶0.5g)Ivermectin Injection
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勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda
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巴西
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(2021)
外獸藥證字
31號
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2021.04.27
—
2026.04.26
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再注冊及變更注冊(企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠變更為勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda,變更質量標準)
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伊維菌素注射液
(100ml∶1.0g)Ivermectin Injection
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(2021)
外獸藥證字
32號
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伊維菌素注射液
(200ml∶2.0g)Ivermectin Injection
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(2021)
外獸藥證字
33號
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加米霉素注射液Gamithromycin Injection
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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(2017)
外獸藥證字
05號
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2017.02.13
—
2022.02.12
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變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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附件: