為做好嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)要求，省局組織起草了《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑提出反饋意見，截止時間為2023年6月11日。
一、通過電子郵件方式，將意見發(fā)送至：ｔｓｓｐｃ＠ｈｅｂａｍｒ.ｃｎ。郵件主題請注明 “關(guān)于《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》公開征求意見”。
二、通過信函方式，將意見寄至：石家莊市中華南大街537號河北省市場監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處（郵政編碼050091），并在信封上注明“關(guān)于《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》公開征求意見”字樣。
河北省市場監(jiān)督管理局
2023年5月26日
河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料
等事項備案管理辦法
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第一條（目的依據(jù)）
為規(guī)范嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項的備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《河北省行政備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。
第二條（定義）
本辦法所稱嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)是指依法設(shè)立并獲得嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)。
本辦法所稱的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項備案，是指嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)前，依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行登記、存檔、備查的活動。
第三條（適用范圍）
省內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項的備案及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第四條（工作原則）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案工作，應(yīng)當(dāng)遵循應(yīng)當(dāng)遵循合法、便民、高效、完整、可追溯的原則。
第五條（職責(zé)分工）
省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理，負(fù)責(zé)組織對嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項實(shí)施監(jiān)督檢查。
設(shè)區(qū)市，定州、辛集市場監(jiān)督管理局和雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項的監(jiān)督管理，承擔(dān)省市場監(jiān)督管理局委托的其他相關(guān)工作。
第六條（一般要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，需要產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品配方注冊后，按照要求將備案材料報備案機(jī)關(guān)備案。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案材料上簽章，對備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。
第七條（產(chǎn)品配方要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案前，其嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)，取得注冊證書。其他嬰幼兒配方食品按照國家、省規(guī)定的要求加強(qiáng)產(chǎn)品配方的管理，需要進(jìn)行注冊或辦理其他手續(xù)的，在按規(guī)定辦理后申請備案。
第八條（提交材料）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)可通過“河北省市場監(jiān)督管理局行政許可備案系統(tǒng)”辦理有關(guān)事項備案，備案時應(yīng)提交下列材料：
?。ㄒ唬胗變号浞绞称穫浒感畔⒌怯洷?；
（二）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方注冊證書；
?。ㄈ┦称吩厦Q、質(zhì)量要求（復(fù)合配料要列明各種原料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
?。ㄋ模┦称诽砑觿┟Q、質(zhì)量要求（復(fù)配食品添加劑要列明各種食品添加劑和輔料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
?。ㄎ澹┧幸?guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿以及開始使用時間段；
?。z驗報告復(fù)印件。
第九條（接收材料）
備案機(jī)關(guān)收到備案材料后，備案材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)在2工作日內(nèi)備案；備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。
第十條（備案憑證和備案信息）
備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)完成備案信息的存檔備查工作，并制作備案憑證，標(biāo)注備案登記號。
備案信息應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、企業(yè)地址、住所、統(tǒng)一社會信用代碼、產(chǎn)品名稱、注冊證書編號、備案登記號、登記日期，以及食品原料、食品添加劑名稱和產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料、標(biāo)簽等有關(guān)事項備案登記號的格式為：HBYP＋4位年號＋2位企業(yè)順序號+4位順序號，其中HBYP表示河北省行政轄區(qū)的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)。
第十一條（備案材料變更）
已經(jīng)備案的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，其食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)在變化后生產(chǎn)前變更備案材料，并向備案機(jī)關(guān)提交變更說明及相關(guān)證明文件。變更備案材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中，并將備案材料存檔備查。
第十二條（標(biāo)簽使用要求）
嬰幼兒配方食品產(chǎn)品標(biāo)簽發(fā)生變化的，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標(biāo)簽后，不得繼續(xù)使用舊標(biāo)簽進(jìn)行生產(chǎn)。
第十三條（產(chǎn)品與備案內(nèi)容一致性要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)上市銷售的嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項應(yīng)當(dāng)與備案內(nèi)容一致。
第十四條（保密要求）
參與嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
第十五條（取消備案情形）
有下列情形之一的，備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)取消嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)事項備案：
?。ㄒ唬胗變号浞绞称飞a(chǎn)企業(yè)申請取消備案的；
?。ǘ胗變号浞绞称樊a(chǎn)品配方注冊證書、食品生產(chǎn)許可證失效的；
?。ㄈ胗變号浞绞称樊a(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求的；
（四）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)在申請備案過程中瞞報、謊報真實(shí)情況，或提供虛假材料的。
?。ㄎ澹胗變号浞绞称飞a(chǎn)企業(yè)注銷營業(yè)執(zhí)照、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的，自動取消備案。
第十六條（公告要求）
備案機(jī)關(guān)在備案或變更完成后20個工作日內(nèi)及時在網(wǎng)站上公布備案的嬰幼兒配方食品的標(biāo)簽和嬰幼兒配方食品目錄。
第十七條（管理要求）
企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料等事項備案要求的內(nèi)容情況納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制中，企業(yè)食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案內(nèi)容及涉及安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問題依法依規(guī)處理。
第十八條（監(jiān)管要求）
備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等有關(guān)事項備案信息及時推送基層監(jiān)管部門?；鶎颖O(jiān)管部門結(jié)合監(jiān)督檢查計劃對備案事項進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的問題，并及時將檢查結(jié)果反饋備案機(jī)關(guān)，備案機(jī)關(guān)依法做出處理。
第十九條（監(jiān)管要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條的規(guī)定處理。
第二十條（實(shí)施日期）
本辦法自發(fā)布之日起施行。
地區(qū)：
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